- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00898495
Gener för att förutsäga resultat hos patienter med matstrupscancer behandlade med cisplatin, strålbehandling och kirurgi
Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) i platina-/strålningsvägsgener för att förutsäga utfallet hos patienter med esofagusadenokarcinom som behandlats med cisplatinbaserad kemoradioterapi följt av kirurgisk resektion
MOTIVERING: Att studera vävnadsprover i laboratoriet från patienter med cancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga en patients svar på behandlingen.
SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på gener för att se om de kan förutsäga resultatet hos patienter med matstrupscancer som behandlats med cisplatin, strålbehandling och kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Korrelera patientresultat med neoplastiska cellgenotyper, specifikt 18 singelnukleotidpolymorfismer (SNP) i 16 huvudgener involverade i platinametabolism och disposition och DNA-reparation, hos patienter med matstrupscancer behandlade med neoadjuvant cisplatinbaserad kemoradioterapi följt av kirurgisk trial resektion på ECOG -1201.
- Korrelera patientresultat med neoplastiska cellgenotyper, specifikt förlust av heterozygositet, hos dessa patienter.
- Korrelera patientresultat med normala (könsceller) cellgenotyper, specifikt SNPs relaterade till platinametabolism och disposition och DNA-reparation.
- Jämför den prediktiva förmågan hos neoplastiska vs könscellsgenotyper.
DISPLAY: Detta är en retrospektiv, kohort, multicenterstudie.
Neoplastiska och normala (germline) celler samlas in från förbehandlings- och efterbehandlingsprover med hjälp av laserinfångningsmikrodissektion. Enkelnukleotidpolymorfismer undersöks med realtids-PCR. Förlust av heterozygositet bedöms genom att analysera korta tandemupprepningsmarkörer i neoplastisk och könscellsvävnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av adenokarcinom i matstrupen
- Steg I-IV sjukdom
- Fick cisplatin-baserad behandling på klinisk prövning ECOG-1201
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av klinisk tumörstadieindelning för förbehandling och patologisk stadieindelning efter behandling (vid resektion)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Annat bidrag/finansieringsnummer: ASCO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .