Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geny w przewidywaniu wyników u pacjentów z rakiem przełyku leczonych cisplatyną, radioterapią i zabiegami chirurgicznymi

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w genach szlaku platyny/promieniowania w celu przewidywania wyników u pacjentów z gruczolakorakiem przełyku leczonych chemioradioterapią opartą na cisplatynie, po której następuje resekcja chirurgiczna

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjenta na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu sprawdzenie, czy geny mogą przewidzieć wynik u pacjentów z rakiem przełyku leczonych cisplatyną, radioterapią i chirurgiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Korelacja wyników pacjentów z genotypami komórek nowotworowych, w szczególności 18 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) w 16 głównych genach zaangażowanych w metabolizm i dyspozycję platyny oraz naprawę DNA, u pacjentów z rakiem przełyku leczonych neoadiuwantową chemioradioterapią opartą na cisplatynie, a następnie resekcją chirurgiczną w ramach badania klinicznego ECOG -1201.
  • Skoreluj wyniki pacjentów z genotypami komórek nowotworowych, w szczególności z utratą heterozygotyczności u tych pacjentów.
  • Skoreluj wyniki pacjentów z genotypami normalnych komórek (linii zarodkowej), w szczególności SNP związanych z metabolizmem i dyspozycją platyny oraz naprawą DNA.
  • Porównaj zdolność predykcyjną genotypów komórek nowotworowych i linii płciowej.

ZARYS: Jest to retrospektywne, kohortowe, wieloośrodkowe badanie.

Komórki nowotworowe i normalne (linia zarodkowa) są pobierane z próbek przed i po leczeniu za pomocą mikrodysekcji laserowej. Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów są badane metodą PCR w czasie rzeczywistym. Utratę heterozygotyczności ocenia się analizując markery krótkich powtórzeń tandemowych w tkance nowotworowej i linii zarodkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przesłane do badań od pacjentów uczestniczących w badaniu E1201

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie gruczolakoraka przełyku

    • Choroba w stadium I-IV
  • Otrzymał leczenie oparte na cisplatynie w ramach badania klinicznego ECOG-1201

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie klinicznego stopnia zaawansowania nowotworu przed leczeniem z patologicznym stopniem zaawansowania po leczeniu (podczas resekcji)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Inny numer grantu/finansowania: ASCO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj