Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Geni nella previsione dell'esito nei pazienti con cancro esofageo trattati con cisplatino, radioterapia e chirurgia

29 luglio 2020 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nei geni della via del platino/radiazione per prevedere l'esito nei pazienti con adenocarcinoma esofageo trattati con chemioradioterapia a base di cisplatino seguita da resezione chirurgica

RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i geni per vedere se possono prevedere l'esito in pazienti con cancro esofageo trattati con cisplatino, radioterapia e chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare gli esiti dei pazienti con i genotipi delle cellule neoplastiche, in particolare 18 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) in 16 geni principali coinvolti nel metabolismo e nella disposizione del platino e nella riparazione del DNA, in pazienti con carcinoma esofageo trattati con chemioradioterapia neoadiuvante a base di cisplatino seguita da resezione chirurgica nello studio clinico ECOG -1201.
  • Correlare i risultati dei pazienti con i genotipi delle cellule neoplastiche, in particolare la perdita di eterozigosi, in questi pazienti.
  • Correlare gli esiti dei pazienti con genotipi di cellule normali (linea germinale), in particolare SNP correlati al metabolismo e alla disposizione del platino e alla riparazione del DNA.
  • Confronta la capacità predittiva dei genotipi delle cellule neoplastiche rispetto a quelli della linea germinale.

SCHEMA: Questo è uno studio retrospettivo, di coorte, multicentrico.

Le cellule neoplastiche e normali (linea germinale) vengono raccolte da campioni di pretrattamento e post-trattamento mediante microdissezione a cattura laser. I polimorfismi a singolo nucleotide vengono esaminati mediante PCR in tempo reale. La perdita di eterozigosi viene valutata analizzando marcatori di ripetizione tandem brevi nel tessuto neoplastico e germinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E1201

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di adenocarcinoma dell'esofago

    • Malattia in stadio I-IV
  • Ha ricevuto un trattamento a base di cisplatino nello studio clinico ECOG-1201

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra stadiazione clinica del tumore prima del trattamento e stadiazione patologica post-trattamento (alla resezione)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ASCO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro esofageo

Prove cliniche su analisi del polimorfismo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi