- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898495
Geni nella previsione dell'esito nei pazienti con cancro esofageo trattati con cisplatino, radioterapia e chirurgia
Polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nei geni della via del platino/radiazione per prevedere l'esito nei pazienti con adenocarcinoma esofageo trattati con chemioradioterapia a base di cisplatino seguita da resezione chirurgica
RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i geni per vedere se possono prevedere l'esito in pazienti con cancro esofageo trattati con cisplatino, radioterapia e chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Correlare gli esiti dei pazienti con i genotipi delle cellule neoplastiche, in particolare 18 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) in 16 geni principali coinvolti nel metabolismo e nella disposizione del platino e nella riparazione del DNA, in pazienti con carcinoma esofageo trattati con chemioradioterapia neoadiuvante a base di cisplatino seguita da resezione chirurgica nello studio clinico ECOG -1201.
- Correlare i risultati dei pazienti con i genotipi delle cellule neoplastiche, in particolare la perdita di eterozigosi, in questi pazienti.
- Correlare gli esiti dei pazienti con genotipi di cellule normali (linea germinale), in particolare SNP correlati al metabolismo e alla disposizione del platino e alla riparazione del DNA.
- Confronta la capacità predittiva dei genotipi delle cellule neoplastiche rispetto a quelli della linea germinale.
SCHEMA: Questo è uno studio retrospettivo, di coorte, multicentrico.
Le cellule neoplastiche e normali (linea germinale) vengono raccolte da campioni di pretrattamento e post-trattamento mediante microdissezione a cattura laser. I polimorfismi a singolo nucleotide vengono esaminati mediante PCR in tempo reale. La perdita di eterozigosi viene valutata analizzando marcatori di ripetizione tandem brevi nel tessuto neoplastico e germinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di adenocarcinoma dell'esofago
- Malattia in stadio I-IV
- Ha ricevuto un trattamento a base di cisplatino nello studio clinico ECOG-1201
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto tra stadiazione clinica del tumore prima del trattamento e stadiazione patologica post-trattamento (alla resezione)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ASCO)
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