预测接受顺铂、放疗和手术治疗的食管癌患者预后的基因
2020年7月29日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
铂/放射通路基因中的单核苷酸多态性 (SNP) 预测接受基于顺铂的放化疗后手术切除的食管腺癌患者的预后
理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的:这项实验室研究正在研究基因,看看它们是否可以预测接受顺铂、放疗和手术治疗的食管癌患者的结果。
研究概览
详细说明
目标:
- 将患者结果与肿瘤细胞基因型相关联,特别是 16 个参与铂代谢和处置以及 DNA 修复的主要基因中的 18 个单核苷酸多态性 (SNP),在临床试验 ECOG 中接受基于顺铂的新辅助化放疗后手术切除的食管癌患者-1201。
- 在这些患者中将患者结果与肿瘤细胞基因型相关联,特别是杂合性缺失。
- 将患者结果与正常(种系)细胞基因型相关联,特别是与铂代谢和处置以及 DNA 修复相关的 SNP。
- 比较肿瘤与生殖细胞基因型的预测能力。
大纲:这是一项回顾性、队列、多中心研究。
使用激光捕获显微切割从治疗前和治疗后标本中收集肿瘤细胞和正常(种系)细胞。 通过实时 PCR 检查单核苷酸多态性。 通过分析肿瘤和种系组织中的短串联重复标记来评估杂合性丢失。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
118
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 E1201 的患者提交的研究样本
描述
疾病特征:
食管腺癌的诊断
- I-IV 期疾病
- 在临床试验 ECOG-1201 中接受了基于顺铂的治疗
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗前临床肿瘤分期与治疗后病理分期(切除时)的比较
大体时间:1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Harry H. Yoon, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月11日
初级完成 (实际的)
2008年12月31日
研究完成 (实际的)
2008年12月31日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月29日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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