Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen bij het voorspellen van het resultaat bij patiënten met slokdarmkanker behandeld met cisplatine, bestralingstherapie en chirurgie

29 juli 2020 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) in Platinum-/Radiation Pathway-genen om het resultaat te voorspellen bij patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm behandeld met op cisplatine gebaseerde chemoradiotherapie gevolgd door chirurgische resectie

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen de reactie van een patiënt op de behandeling te voorspellen.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar genen om te zien of ze de uitkomst kunnen voorspellen bij patiënten met slokdarmkanker die worden behandeld met cisplatine, bestralingstherapie en chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Patiëntresultaten correleren met genotypen van neoplastische cellen, in het bijzonder 18 single nucleotide polymorphisms (SNP's) in 16 belangrijke genen die betrokken zijn bij platinametabolisme en dispositie en DNA-herstel, bij patiënten met slokdarmkanker behandeld met neoadjuvante op cisplatine gebaseerde chemoradiotherapie gevolgd door chirurgische resectie in klinische studie ECOG -1201.
  • Correleer patiëntuitkomsten met neoplastische celgenotypes, met name verlies van heterozygositeit, bij deze patiënten.
  • Patiëntuitkomsten correleren met normale (kiemlijn) celgenotypes, met name SNP's gerelateerd aan platinametabolisme en dispositie en DNA-herstel.
  • Vergelijk het voorspellende vermogen van genotypen van neoplastische versus kiembaancellen.

OVERZICHT: Dit is een retrospectief, cohort, multicenter onderzoek.

Neoplastische en normale (kiemlijn) cellen worden verzameld uit monsters voor en na de behandeling met behulp van laser-capture microdissectie. Single-nucleotide polymorfismen worden onderzocht door middel van real-time PCR. Verlies van heterozygositeit wordt beoordeeld door korte tandemherhalingsmarkers in neoplastisch en kiembaanweefsel te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

118

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die deelnemen aan E1201

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van adenocarcinoom van de slokdarm

    • Stadium I-IV ziekte
  • Op cisplatine gebaseerde behandeling gekregen in klinische studie ECOG-1201

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van klinische stadiëring van tumoren vóór behandeling versus pathologische stadiëring na behandeling (bij resectie)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Ander subsidie-/financieringsnummer: ASCO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren