Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gener til at forudsige udfald hos patienter med esophageal cancer behandlet med cisplatin, strålebehandling og kirurgi

29. juli 2020 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) i gener til platin-/strålingsveje til at forudsige udfald hos patienter med esophagealt adenokarcinom behandlet med cisplatin-baseret kemoradioterapi efterfulgt af kirurgisk resektion

RATIONALE: At studere prøver af væv i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på gener for at se, om de kan forudsige resultatet hos patienter med spiserørskræft behandlet med cisplatin, strålebehandling og kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Korreler patientresultater med neoplastiske cellegenotyper, specifikt 18 enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) i 16 store gener involveret i platinmetabolisme og disposition og DNA-reparation, hos patienter med esophageal cancer behandlet med neoadjuverende cisplatinbaseret kemoradioterapi efterfulgt af kirurgisk trial resektion på ECOG -1201.
  • Korreler patientresultater med neoplastiske cellegenotyper, specifikt tab af heterozygositet, hos disse patienter.
  • Korreler patientresultater med normale (kimlinje) cellegenotyper, specifikt SNP'er relateret til platinmetabolisme og disposition og DNA-reparation.
  • Sammenlign den forudsigelige evne af neoplastiske vs kimlinjecellegenotyper.

OVERSIGT: Dette er en retrospektiv, kohorte, multicenter undersøgelse.

Neoplastiske og normale (kimlinie) celler opsamles fra forbehandlings- og efterbehandlingsprøver ved hjælp af laserindfangningsmikrodissektion. Enkeltnukleotidpolymorfismer undersøges ved real-time PCR. Tab af heterozygositet vurderes ved at analysere korte tandem-gentagelsesmarkører i neoplastisk og kimlinievæv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter, der deltager i E1201

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af adenokarcinom i spiserøret

    • Stadie I-IV sygdom
  • Modtog cisplatin-baseret behandling på klinisk forsøg ECOG-1201

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af klinisk tumorstadieinddeling før behandling og patologisk stadieinddeling efter behandling (ved resektion)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

3
Abonner