- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00898495
Gènes dans la prédiction des résultats chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par le cisplatine, la radiothérapie et la chirurgie
Polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les gènes de la voie du platine/radiation pour prédire l'issue chez les patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage traités par chimioradiothérapie à base de cisplatine suivie d'une résection chirurgicale
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus en laboratoire provenant de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire la réponse d'un patient au traitement.
OBJECTIF: Cette étude en laboratoire examine les gènes pour voir s'ils peuvent prédire les résultats chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par cisplatine, radiothérapie et chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Corréler les résultats des patients avec les génotypes de cellules néoplasiques, en particulier 18 polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) dans 16 gènes majeurs impliqués dans le métabolisme et la disposition du platine et la réparation de l'ADN, chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine suivie d'une résection chirurgicale dans le cadre de l'essai clinique ECOG -1201.
- Corréler les résultats des patients avec les génotypes de cellules néoplasiques, en particulier la perte d'hétérozygotie, chez ces patients.
- Corréler les résultats des patients avec les génotypes de cellules normales (germinales), en particulier les SNP liés au métabolisme et à la disposition du platine et à la réparation de l'ADN.
- Comparez la capacité prédictive des génotypes de cellules néoplasiques et germinales.
APERÇU : Il s'agit d'une étude rétrospective, de cohorte et multicentrique.
Les cellules néoplasiques et normales (germinales) sont collectées à partir d'échantillons de prétraitement et de post-traitement à l'aide d'une microdissection par capture laser. Les polymorphismes mononucléotidiques sont examinés par PCR en temps réel. La perte d'hétérozygotie est évaluée en analysant de courts marqueurs de répétition en tandem dans les tissus néoplasiques et germinaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic d'adénocarcinome de l'œsophage
- Maladie de stade I à IV
- A reçu un traitement à base de cisplatine dans le cadre de l'essai clinique ECOG-1201
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison de la stadification clinique de la tumeur avant le traitement par rapport à la stadification pathologique après le traitement (à la résection)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Autre subvention/numéro de financement: ASCO)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .