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Gene zur Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die mit Cisplatin, Strahlentherapie und Operation behandelt werden

29. Juli 2020 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) in Platin-/Strahlungsweg-Genen zur Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit Adenokarzinom der Speiseröhre, die mit einer Cisplatin-basierten Radiochemotherapie und anschließender chirurgischer Resektion behandelt wurden

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung vorherzusagen.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Gene, um zu sehen, ob sie das Ergebnis bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs vorhersagen können, die mit Cisplatin, Strahlentherapie und Operation behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Korrelieren Sie Patientenergebnisse mit neoplastischen Zellgenotypen, insbesondere 18 Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in 16 Hauptgenen, die am Platinstoffwechsel und -disposition sowie der DNA-Reparatur beteiligt sind, bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die mit neoadjuvanter Cisplatin-basierter Radiochemotherapie und anschließender chirurgischer Resektion im ECOG der klinischen Studie behandelt wurden -1201.
  • Korrelieren Sie die Patientenergebnisse mit neoplastischen Zellgenotypen, insbesondere dem Verlust der Heterozygotie, bei diesen Patienten.
  • Korrelieren Sie die Patientenergebnisse mit normalen (Keimbahn-)Zellgenotypen, insbesondere SNPs im Zusammenhang mit dem Platinstoffwechsel und der Platindisposition sowie der DNA-Reparatur.
  • Vergleichen Sie die Vorhersagefähigkeit neoplastischer und Keimbahnzell-Genotypen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine retrospektive, multizentrische Kohortenstudie.

Neoplastische und normale (Keimbahn-)Zellen werden aus Vor- und Nachbehandlungsproben mittels Laser-Capture-Mikrodissektion entnommen. Einzelnukleotidpolymorphismen werden mittels Echtzeit-PCR untersucht. Der Verlust der Heterozygotie wird durch die Analyse kurzer Tandem-Repeat-Marker in neoplastischem Gewebe und Keimbahngewebe beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die an E1201 teilnehmen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Adenokarzinoms der Speiseröhre

    • Erkrankung im Stadium I–IV
  • Erhielt im Rahmen der klinischen Studie ECOG-1201 eine Cisplatin-basierte Behandlung

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des klinischen Tumorstadiums vor der Behandlung mit dem pathologischen Stadienstadium nach der Behandlung (bei der Resektion)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ASCO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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