Gener for å forutsi utfall hos pasienter med spiserørskreft behandlet med cisplatin, strålebehandling og kirurgi
Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) i platina-/strålingsbanegener for å forutsi utfall hos pasienter med esophageal adenokarsinom behandlet med cisplatinbasert kjemoradioterapi etterfulgt av kirurgisk reseksjon
BAKGRUNN: Å studere vevsprøver i laboratoriet fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi en pasients respons på behandlingen.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på gener for å se om de kan forutsi utfall hos pasienter med spiserørskreft behandlet med cisplatin, strålebehandling og kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Korreler pasientutfall med neoplastiske cellegenotyper, spesifikt 18 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i 16 hovedgener involvert i platinametabolisme og disposisjon og DNA-reparasjon, hos pasienter med spiserørskreft behandlet med neoadjuvant cisplatinbasert kjemoradioterapi etterfulgt av kirurgisk trial reseksjon på ECOG -1201.
- Korreler pasientutfall med neoplastiske cellegenotyper, spesielt tap av heterozygositet, hos disse pasientene.
- Korreler pasientutfall med normale (kimlinje) cellegenotyper, spesielt SNP-er relatert til platinametabolisme og disposisjon og DNA-reparasjon.
- Sammenlign prediksjonsevnen til neoplastiske vs kimlinjecellegenotyper.
OVERSIKT: Dette er en retrospektiv, kohort, multisenterstudie.
Neoplastiske og normale (kimlinje) celler samles fra forbehandlings- og etterbehandlingsprøver ved bruk av laserfangst mikrodisseksjon. Enkeltnukleotidpolymorfismer undersøkes ved sanntids PCR. Tap av heterozygositet vurderes ved å analysere korte tandem-repetisjonsmarkører i neoplastisk og kimlinjevev.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av adenokarsinom i spiserøret
- Stage I-IV sykdom
- Fikk cisplatin-basert behandling på klinisk studie ECOG-1201
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av klinisk tumorstadium før behandling og patologisk stadieinndeling etter behandling (ved reseksjon)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Annet stipend/finansieringsnummer: ASCO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .