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再発または転移性頭頸部がん患者の全生存期間を予測するための血液サンプル分析

2017年5月16日更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

上皮成長因子受容体阻害剤で治療された頭頸部がん患者における質量分析プロファイリングを使用した全生存期間の予測

理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この調査研究は、再発または転移性の頭頸部がん患者の全生存期間を予測する際の血液サンプル分析に注目しています。

調査の概要

状態

完了

条件

頭頸部がん

介入・治療

他の：マトリックス支援レーザー脱離/イオン化飛行時間型質量分析法

詳細な説明

目的:

EGFR阻害剤で治療された再発または転移性頭頸部扁平上皮癌患者の延命効果を予測する質量分析プロファイルを検証する。

概要: 血漿および血清サンプルは、マトリックス支援レーザー脱離/イオン化飛行時間型質量分析法によって分析され、以前に開発された予測アルゴリズムを使用して予後 (「良好」または「不良」) に従って分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E3301に登録された患者から研究のために提出されたサンプル

説明

病気の特徴:

再発または転移性頭頸部扁平上皮癌の診断
次の基準のうち 1 つを満たします。
- 臨床試験 ECOG-E3301 に登録されており、以前は塩酸イリノテカンとドセタキセルで治療を受けていた
- 臨床試験 VU-VICC-HN-0501 に登録されており、以前にドセタキセルとボルテゾミブによる治療を受けている
分析に利用可能な血漿および血清サンプル

患者の特徴:

指定されていない

以前の併用療法:

病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
全生存期間を週単位で測定時間枠：1ヶ月	1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Christine Chung, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月8日

一次修了 (実際)

2012年4月8日

研究の完了 (実際)

2012年4月8日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物