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Analisi del campione di sangue nella previsione della sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Previsione della sopravvivenza globale mediante spettrometria di massa nei pazienti con cancro della testa e del collo trattati con inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando l'analisi del campione di sangue nel predire la sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Convalidare il profilo della spettrometria di massa che è predittivo del beneficio in termini di sopravvivenza in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente o metastatico trattati con inibitori dell'EGFR.

SCHEMA: I campioni di plasma e siero vengono analizzati mediante spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice e classificati in base alla prognosi ("buono" vs "scarso") utilizzando un algoritmo predittivo sviluppato in precedenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti arruolati su E3301

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Arruolato nello studio clinico ECOG-E3301 e precedentemente trattato con irinotecan cloridrato e docetaxel
    • Arruolato nello studio clinico VU-VICC-HN-0501 e precedentemente trattato con docetaxel e bortezomib
  • Campioni di plasma e siero disponibili per l'analisi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale misurata in settimane
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000600560
  • ECOG-E3301T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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