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Analyse d'échantillons sanguins pour prédire la survie globale des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Prédiction de la survie globale à l'aide du profilage par spectrométrie de masse chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou traités avec des inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang en laboratoire de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT: Cette étude de recherche examine l'analyse des échantillons de sang pour prédire la survie globale chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer de la tête et du cou

Intervention / Traitement

Autre: spectrométrie de masse à temps de vol avec désorption/ionisation laser assistée par matrice

Description détaillée

OBJECTIFS:

Valider le profil de spectrométrie de masse prédictif du bénéfice de survie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique traité avec des inhibiteurs de l'EGFR.

APERÇU : Les échantillons de plasma et de sérum sont analysés par spectrométrie de masse à temps de vol à désorption/ionisation laser assistée par matrice et classés en fonction du pronostic ("bon" vs "mauvais") à l'aide d'un algorithme prédictif développé précédemment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients inscrits sur E3301

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique
Répond à 1 des critères suivants :
- Enrôlé dans l'essai clinique ECOG-E3301 et précédemment traité par le chlorhydrate d'irinotécan et le docétaxel
- Enrôlé dans l'essai clinique VU-VICC-HN-0501 et précédemment traité par docétaxel et bortézomib
Échantillons de plasma et de sérum disponibles pour analyse

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Survie globale mesurée en semaines Délai: 1 mois	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité