- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00898911
Analyse van bloedmonsters bij het voorspellen van de algehele overleving bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker
Voorspelling van algehele overleving met behulp van massaspectrometrieprofilering bij patiënten met hoofd-halskanker die zijn behandeld met epidermale groeifactorreceptorremmers
RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar de analyse van bloedmonsters bij het voorspellen van de algehele overleving bij patiënten met recidiverende of uitgezaaide hoofd-halskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om het massaspectrometrieprofiel te valideren dat voorspellend is voor overlevingsvoordeel bij patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek die worden behandeld met EGFR-remmers.
OVERZICHT: Plasma- en serummonsters worden geanalyseerd door middel van matrix-geassisteerde laserdesorptie/ionisatie time-of-flight massaspectrometrie en geclassificeerd volgens prognose ("goed" versus "slecht") met behulp van een eerder ontwikkeld voorspellend algoritme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Ingeschreven in klinische studie ECOG-E3301 en eerder behandeld met irinotecan hydrochloride en docetaxel
- Ingeschreven in klinische studie VU-VICC-HN-0501 en eerder behandeld met docetaxel en bortezomib
- Plasma- en serummonsters beschikbaar voor analyse
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale overleving gemeten in weken
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- recidiverende uitgezaaide plaveiselhalskanker met occult primair
- gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair plaveiselcelcarcinoom
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IV verrukeus carcinoom van de mondholte
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- recidiverend verrukeus carcinoom van de mondholte
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de nasopharynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de nasopharynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IV verrukeus carcinoom van het strottenhoofd
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- recidiverend verrukeus carcinoom van het strottenhoofd
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholte en de neusholte
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholten en de neusholte
- terugkerende speekselklierkanker
- stadium IV speekselklierkanker
- speekselklier plaveiselcelcarcinoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .