Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van bloedmonsters bij het voorspellen van de algehele overleving bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Voorspelling van algehele overleving met behulp van massaspectrometrieprofilering bij patiënten met hoofd-halskanker die zijn behandeld met epidermale groeifactorreceptorremmers

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar de analyse van bloedmonsters bij het voorspellen van de algehele overleving bij patiënten met recidiverende of uitgezaaide hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om het massaspectrometrieprofiel te valideren dat voorspellend is voor overlevingsvoordeel bij patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek die worden behandeld met EGFR-remmers.

OVERZICHT: Plasma- en serummonsters worden geanalyseerd door middel van matrix-geassisteerde laserdesorptie/ionisatie time-of-flight massaspectrometrie en geclassificeerd volgens prognose ("goed" versus "slecht") met behulp van een eerder ontwikkeld voorspellend algoritme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die zijn ingeschreven op E3301

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Ingeschreven in klinische studie ECOG-E3301 en eerder behandeld met irinotecan hydrochloride en docetaxel
    • Ingeschreven in klinische studie VU-VICC-HN-0501 en eerder behandeld met docetaxel en bortezomib
  • Plasma- en serummonsters beschikbaar voor analyse

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale overleving gemeten in weken
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren