- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898911
Analiza próbki krwi w przewidywaniu całkowitego przeżycia u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi
Prognozowanie przeżycia całkowitego za pomocą profilowania spektrometrii mas u chorych na raka głowy i szyi leczonych inhibitorami receptora naskórkowego czynnika wzrostu
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: To badanie badawcze dotyczy analizy próbek krwi w przewidywaniu całkowitego przeżycia u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Walidacja profilu spektrometrii mas, który przewiduje korzyści w zakresie przeżycia u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi leczonych inhibitorami EGFR.
ZARYS: Próbki osocza i surowicy są analizowane za pomocą spektrometrii masowej czasu przelotu z desorpcją/jonizacją laserową wspomaganą matrycą i klasyfikowane zgodnie z rokowaniem („dobre” vs „złe”) przy użyciu wcześniej opracowanego algorytmu predykcyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka nawracającego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
- Zakwalifikowani do badania klinicznego ECOG-E3301 i wcześniej leczeni chlorowodorkiem irynotekanu i docetakselem
- Zgłoszony do badania klinicznego VU-VICC-HN-0501 i wcześniej leczony docetakselem i bortezomibem
- Próbki osocza i surowicy dostępne do analizy
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie mierzone w tygodniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nawrotowy rak płaskonabłonkowy z przerzutami z utajonym pierwotnym rakiem
- przerzutowy rak płaskonabłonkowy szyi z utajonym pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej IV stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej
- nawrotowy brodawkowaty rak jamy ustnej
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- Rak płaskonabłonkowy nosogardzieli w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak płaskonabłonkowy nosogardzieli
- rak płaskonabłonkowy gardła IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego
- Rak płaskonabłonkowy krtani w IV stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty IV stopnia krtani
- nawracający rak płaskonabłonkowy krtani
- nawrotowy brodawkowaty rak krtani
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w stadium IV
- nawracający rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej
- nawracający rak ślinianek
- Rak gruczołów ślinowych IV stopnia
- rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone