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Análise de amostras de sangue para prever a sobrevida geral em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático

16 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Previsão da sobrevida geral usando perfis de espectrometria de massa em pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados com inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa a análise de amostras de sangue para prever a sobrevida global em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Validar o perfil de espectrometria de massa que é preditivo de benefício de sobrevida em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente ou metastático tratados com inibidores de EGFR.

ESBOÇO: Amostras de plasma e soro são analisadas por espectrometria de massa de tempo de vôo de dessorção/ionização a laser assistida por matriz e classificadas de acordo com o prognóstico ("bom" vs "ruim") usando um algoritmo preditivo previamente desenvolvido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras enviadas para pesquisa de pacientes inscritos no E3301

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente ou metastático
  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Inscrito no ensaio clínico ECOG-E3301 e previamente tratado com cloridrato de irinotecano e docetaxel
    • Inscrito no ensaio clínico VU-VICC-HN-0501 e previamente tratado com docetaxel e bortezomib
  • Amostras de plasma e soro disponíveis para análise

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida global medida em semanas
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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