- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00898911
Análise de amostras de sangue para prever a sobrevida geral em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático
Previsão da sobrevida geral usando perfis de espectrometria de massa em pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados com inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa a análise de amostras de sangue para prever a sobrevida global em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Validar o perfil de espectrometria de massa que é preditivo de benefício de sobrevida em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente ou metastático tratados com inibidores de EGFR.
ESBOÇO: Amostras de plasma e soro são analisadas por espectrometria de massa de tempo de vôo de dessorção/ionização a laser assistida por matriz e classificadas de acordo com o prognóstico ("bom" vs "ruim") usando um algoritmo preditivo previamente desenvolvido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente ou metastático
Atende a 1 dos seguintes critérios:
- Inscrito no ensaio clínico ECOG-E3301 e previamente tratado com cloridrato de irinotecano e docetaxel
- Inscrito no ensaio clínico VU-VICC-HN-0501 e previamente tratado com docetaxel e bortezomib
- Amostras de plasma e soro disponíveis para análise
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global medida em semanas
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- câncer de pescoço escamoso metastático com carcinoma espinocelular primário oculto
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
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