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Análisis de muestras de sangre para predecir la supervivencia general en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Predicción de la supervivencia general utilizando perfiles de espectrometría de masas en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza el análisis de muestras de sangre para predecir la supervivencia general en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Validar el perfil de espectrometría de masas que es predictivo del beneficio de supervivencia en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratados con inhibidores de EGFR.

ESQUEMA: Las muestras de plasma y suero se analizan mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz y se clasifican según el pronóstico ("bueno" frente a "malo") utilizando un algoritmo predictivo desarrollado previamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes inscritos en E3301

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico
  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Inscritos en el ensayo clínico ECOG-E3301 y tratados previamente con clorhidrato de irinotecán y docetaxel
    • Inscritos en el ensayo clínico VU-VICC-HN-0501 y tratados previamente con docetaxel y bortezomib
  • Muestras de plasma y suero disponibles para análisis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global medida en semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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