- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00898911
Análisis de muestras de sangre para predecir la supervivencia general en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico
Predicción de la supervivencia general utilizando perfiles de espectrometría de masas en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza el análisis de muestras de sangre para predecir la supervivencia general en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Validar el perfil de espectrometría de masas que es predictivo del beneficio de supervivencia en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratados con inhibidores de EGFR.
ESQUEMA: Las muestras de plasma y suero se analizan mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz y se clasifican según el pronóstico ("bueno" frente a "malo") utilizando un algoritmo predictivo desarrollado previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
- Inscritos en el ensayo clínico ECOG-E3301 y tratados previamente con clorhidrato de irinotecán y docetaxel
- Inscritos en el ensayo clínico VU-VICC-HN-0501 y tratados previamente con docetaxel y bortezomib
- Muestras de plasma y suero disponibles para análisis
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia global medida en semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer de cuello escamoso metastásico recurrente con tumor primario oculto
- cáncer de cuello escamoso metastásico con carcinoma de células escamosas primario oculto
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio IV
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- carcinoma de células escamosas de las glándulas salivales
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
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