Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza krevního vzorku při predikci celkového přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Predikce celkového přežití pomocí profilování hmotnostní spektrometrie u pacientů s rakovinou hlavy a krku léčených inhibitory receptoru epidermálního růstového faktoru

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá analýzou krevních vzorků při predikci celkového přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Ověřit profil hmotnostní spektrometrie, který je prediktivní pro přínos přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku léčených inhibitory EGFR.

PŘEHLED: Vzorky plazmy a séra jsou analyzovány pomocí matrice asistované laserové desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrií a klasifikovány podle prognózy („dobré“ vs. „špatné“) pomocí dříve vyvinutého prediktivního algoritmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů zapsaných na E3301

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika recidivujícího nebo metastatického spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Zařazen do klinické studie ECOG-E3301 a dříve léčen irinotekan hydrochloridem a docetaxelem
    • Zařazen do klinické studie VU-VICC-HN-0501 a dříve léčen docetaxelem a bortezomibem
  • Vzorky plazmy a séra k dispozici pro analýzu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití měřené v týdnech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit