- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00898911
Analýza krevního vzorku při predikci celkového přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku
Predikce celkového přežití pomocí profilování hmotnostní spektrometrie u pacientů s rakovinou hlavy a krku léčených inhibitory receptoru epidermálního růstového faktoru
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá analýzou krevních vzorků při predikci celkového přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Ověřit profil hmotnostní spektrometrie, který je prediktivní pro přínos přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku léčených inhibitory EGFR.
PŘEHLED: Vzorky plazmy a séra jsou analyzovány pomocí matrice asistované laserové desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrií a klasifikovány podle prognózy („dobré“ vs. „špatné“) pomocí dříve vyvinutého prediktivního algoritmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostika recidivujícího nebo metastatického spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Splňuje 1 z následujících kritérií:
- Zařazen do klinické studie ECOG-E3301 a dříve léčen irinotekan hydrochloridem a docetaxelem
- Zařazen do klinické studie VU-VICC-HN-0501 a dříve léčen docetaxelem a bortezomibem
- Vzorky plazmy a séra k dispozici pro analýzu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkové přežití měřené v týdnech
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- recidivující metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- metastatický spinocelulární karcinom krku s okultní primární spinocelulární karcinom
- dlaždicobuněčný karcinom rtu a dutiny ústní stadia IV
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní
- recidivující verukózní karcinom dutiny ústní
- dlaždicobuněčného karcinomu orofaryngu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu
- dlaždicobuněčný karcinom nosohltanu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom nosohltanu
- skvamocelulární karcinom hypofaryngu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu
- dlaždicobuněčný karcinom hrtanu stadia IV
- verukózní karcinom hrtanu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hrtanu
- recidivující verukózní karcinom hrtanu
- stadium IV dlaždicobuněčného karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- recidivující spinocelulární karcinom vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- recidivující rakovina slinných žláz
- rakovina slinných žláz stupně IV
- spinocelulární karcinom slinných žláz
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .