- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898911
재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 전체 생존 예측을 위한 혈액 샘플 분석
2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
표피 성장 인자 수용체 억제제를 투여받은 두경부암 환자에서 질량 분석 프로파일링을 이용한 전체 생존 예측
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 전체 생존을 예측하기 위해 혈액 샘플 분석을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- EGFR 억제제로 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부 편평 세포 암종 환자의 생존 이점을 예측하는 질량 분석 프로필을 검증합니다.
개요: 혈장 및 혈청 샘플은 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화 비행 시간형 질량 분석기로 분석되고 이전에 개발된 예측 알고리즘을 사용하여 예후("양호" 대 "불량")에 따라 분류됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
E3301에 등록된 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플
설명
질병 특성:
- 재발성 또는 전이성 두경부 편평 세포 암종의 진단
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 임상 시험 ECOG-E3301 등록 및 이전에 염산 이리노테칸 및 도세탁셀로 치료
- 임상 시험 VU-VICC-HN-0501 등록 및 이전에 도세탁셀 및 보르테조밉으로 치료
- 분석에 사용할 수 있는 혈장 및 혈청 샘플
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
몇 주 동안 측정된 전체 생존
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 잠재적인 원발성을 동반한 재발성 전이성 편평 목암
- 잠복 원발성 편평 세포 암종을 동반한 전이성 편평 목암
- 입술 및 구강의 IV기 편평 세포 암종
- 구강의 IV 기 사마귀 암종
- 입술과 구강의 재발 편평 세포 암종
- 구강의 재발성 사마귀 암종
- 구인두의 IV기 편평 세포 암종
- 구인두의 재발 편평 세포 암종
- 비인두의 IV기 편평 세포 암종
- 비인두의 재발성 편평 세포 암종
- 하인두의 IV기 편평 세포 암종
- 하인두의 재발성 편평 세포 암종
- 후두의 IV기 편평 세포 암종
- 후두의 IV 기 사마귀 암종
- 후두의 재발 편평 세포 암종
- 후두의 재발성 사마귀 암종
- 부비동 및 비강의 IV기 편평 세포 암종
- 부비동 및 비강의 재발 편평 세포 암종
- 재발성 침샘암
- 4기 침샘암
- 침샘 편평 세포 암종
기타 연구 ID 번호
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
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