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预测复发或转移性头颈癌患者总生存期的血样分析

2017年5月16日更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

使用质谱分析法预测接受表皮生长因子受体抑制剂治疗的头颈癌患者的总生存期

理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的：本研究旨在通过血液样本分析来预测复发性或转移性头颈癌患者的总生存期。

研究概览

地位

完全的

条件

头颈癌

干预/治疗

其他：基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱

详细说明

目标：

验证可预测接受 EGFR 抑制剂治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者生存获益的质谱图谱。

大纲：血浆和血清样本通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法进行分析，并使用先前开发的预测算法根据预后（“好”与“差”）进行分类。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

E3301 注册患者提交的研究样本

描述

疾病特征：

复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的诊断
满足以下条件之一：
- 参加临床试验 ECOG-E3301，之前接受过盐酸伊立替康和多西紫杉醇治疗
- 已参加临床试验 VU-VICC-HN-0501，之前接受过多西紫杉醇和硼替佐米治疗
可用于分析的血浆和血清样本

患者特征：

未指定

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
总生存期（以周为单位）大体时间：1个月	1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Christine Chung, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年7月8日

初级完成 (实际的)

2012年4月8日

研究完成 (实际的)

2012年4月8日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的