- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898911
Blutprobenanalyse zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs
Vorhersage des Gesamtüberlebens mithilfe von Massenspektrometrieprofilen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die mit Rezeptorinhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktors behandelt wurden
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht die Analyse von Blutproben zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Zur Validierung des Massenspektrometrieprofils, das den Überlebensvorteil bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die mit EGFR-Inhibitoren behandelt werden, vorhersagt.
ÜBERBLICK: Plasma- und Serumproben werden mittels Matrix-unterstützter Laserdesorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie analysiert und nach Prognose („gut“ vs. „schlecht“) unter Verwendung eines zuvor entwickelten Vorhersagealgorithmus klassifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
Erfüllt eines der folgenden Kriterien:
- Eingeschrieben in die klinische Studie ECOG-E3301 und zuvor mit Irinotecanhydrochlorid und Docetaxel behandelt
- Eingeschrieben in die klinische Studie VU-VICC-HN-0501 und zuvor mit Docetaxel und Bortezomib behandelt
- Zur Analyse stehen Plasma- und Serumproben zur Verfügung
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben gemessen in Wochen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- rezidivierendes metastasierendes Plattenepithelkarzinom mit okkultem Primärtumor
- metastasierendem Plattenepithelkarzinom mit okkultem primärem Plattenepithelkarzinom
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IV der Lippen und der Mundhöhle
- Stadium IV verruköses Karzinom der Mundhöhle
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Lippen- und Mundhöhle
- rezidivierendes verruköses Karzinom der Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Oropharynx im Stadium IV
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Oropharynx
- Plattenepithelkarzinom des Nasopharynx im Stadium IV
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Nasopharynx
- Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx im Stadium IV
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium IV
- Stadium IV verruköses Karzinom des Kehlkopfes
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes
- rezidivierendes verruköses Karzinom des Kehlkopfes
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IV der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- rezidivierender Speicheldrüsenkrebs
- Speicheldrüsenkrebs im Stadium IV
- Plattenepithelkarzinom der Speicheldrüse
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .