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Blutprobenanalyse zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vorhersage des Gesamtüberlebens mithilfe von Massenspektrometrieprofilen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die mit Rezeptorinhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktors behandelt wurden

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht die Analyse von Blutproben zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Zur Validierung des Massenspektrometrieprofils, das den Überlebensvorteil bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die mit EGFR-Inhibitoren behandelt werden, vorhersagt.

ÜBERBLICK: Plasma- und Serumproben werden mittels Matrix-unterstützter Laserdesorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie analysiert und nach Prognose („gut“ vs. „schlecht“) unter Verwendung eines zuvor entwickelten Vorhersagealgorithmus klassifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die für E3301 registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Eingeschrieben in die klinische Studie ECOG-E3301 und zuvor mit Irinotecanhydrochlorid und Docetaxel behandelt
    • Eingeschrieben in die klinische Studie VU-VICC-HN-0501 und zuvor mit Docetaxel und Bortezomib behandelt
  • Zur Analyse stehen Plasma- und Serumproben zur Verfügung

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben gemessen in Wochen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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