Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérminta-elemzés a visszatérő vagy áttétes fej- és nyakrákos betegek teljes túlélésének előrejelzéséhez

2017. május 16. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

A teljes túlélés előrejelzése tömegspektrometriás profilozás segítségével az epidermális növekedési faktor receptor gátlókkal kezelt fej- és nyakrákos betegeknél

INDOKOLÁS: A rákos betegek laboratóriumi vérmintáinak tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉLKITŰZÉS: Ez a kutatás vérminta-analízissel vizsgálja a visszatérő vagy áttétes fej-nyaki rákos betegek teljes túlélésének előrejelzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Fej- és Nyakrák

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: repülési tömegspektrometria mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós/ionizációs ideje

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Az EGFR-gátlókkal kezelt, visszatérő vagy áttétes fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek túlélési előnyeit előrejelző tömegspektrometriás profil validálása.

VÁZLAT: A plazma- és szérummintákat mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós/ionizációs repülési idő tömegspektrometriával elemzik, és a prognózis szerint osztályozzák ("jó" vs. "rossz") egy korábban kifejlesztett prediktív algoritmus segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az E3301-en regisztrált betegektől kutatásra benyújtott minták

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Kiújuló vagy áttétes fej-nyaki laphámsejtes karcinóma diagnózisa
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Bekerült az ECOG-E3301 klinikai vizsgálatba, és korábban irinotekán-hidrokloriddal és docetaxellel kezelték
- Bekerült a VU-VICC-HN-0501 klinikai vizsgálatba, és korábban docetaxellel és bortezomibbal kezelték
Plazma- és szérumminták állnak rendelkezésre elemzéshez

A BETEG JELLEMZŐI:

Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A teljes túlélés hetekben mérve Időkeret: 1 hónap	1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Tanulmányi szék: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak