- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00898911
Blodprøveanalyse til forudsigelse af den samlede overlevelse hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og nakkekræft
Forudsigelse af samlet overlevelse ved brug af massespektrometriprofilering hos patienter med hoved- og nakkecancer behandlet med epidermal vækstfaktor-receptorhæmmere
RATIONALE: At studere prøver af blod i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blodprøveanalyse til at forudsige den samlede overlevelse hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At validere den massespektrometriske profil, der er forudsigelig for overlevelsesfordele hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellecarcinom behandlet med EGFR-hæmmere.
OVERSIGT: Plasma- og serumprøver analyseres ved matrix-assisteret laserdesorption/ionisering time-of-flight massespektrometri og klassificeres i henhold til prognose ("god" vs. "dårlig") ved hjælp af en tidligere udviklet prædiktiv algoritme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellekræft
Opfylder 1 af følgende kriterier:
- Tilmeldt klinisk forsøg ECOG-E3301 og tidligere behandlet med irinotecanhydrochlorid og docetaxel
- Tilmeldt klinisk forsøg VU-VICC-HN-0501 og tidligere behandlet med docetaxel og bortezomib
- Plasma- og serumprøver tilgængelige til analyse
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse målt i uger
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær
- metastatisk pladecellekræft med okkult primært pladecellekræft
- stadium IV planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium IV verrucous carcinom i mundhulen
- tilbagevendende pladecellekarcinom i læben og mundhulen
- tilbagevendende verrucous carcinom i mundhulen
- stadium IV planocellulært karcinom i oropharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i nasopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i nasopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i hypopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i hypopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium IV verrucous carcinom i strubehovedet
- tilbagevendende pladecellekarcinom i strubehovedet
- tilbagevendende verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium IV planocellulært karcinom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende pladecellekarcinom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende spytkirtelkræft
- stadium IV spytkirtelkræft
- spytkirtel planocellulært karcinom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000600560
- ECOG-E3301T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .