Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ образцов крови для прогнозирования общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Прогнозирование общей выживаемости с использованием масс-спектрометрического профилирования у пациентов с раком головы и шеи, получавших ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное исследование образцов крови больных раком может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании рассматривается анализ образцов крови для прогнозирования общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак головы и шеи

Вмешательство/лечение

Другой: времяпролетная масс-спектрометрия с матричной лазерной десорбцией/ионизацией

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Подтвердить профиль масс-спектрометрии, который позволяет прогнозировать улучшение выживаемости у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, получавших ингибиторы EGFR.

СХЕМА: Образцы плазмы и сыворотки анализируются с помощью времяпролетной масс-спектрометрии с лазерной десорбцией/ионизацией с матрицей и классифицируются в соответствии с прогнозом («хороший» или «плохой») с использованием ранее разработанного алгоритма прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, включенных в программу E3301

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Соответствует 1 из следующих критериев:
- Включен в клиническое исследование ECOG-E3301 и ранее лечился иринотеканом гидрохлоридом и доцетакселом.
- Включены в клиническое исследование VU-VICC-HN-0501 и ранее лечились доцетакселом и бортезомибом
Образцы плазмы и сыворотки доступны для анализа

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость измеряется в неделях Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества