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中皮腫または非定型中皮過形成患者における診断マーカーとしてのメソテリンおよびオステオポンチン

2009年12月13日 更新者：University Hospital, Caen

非定型中皮過形成患者における前癌状態の認識、追跡、フォローアップ、および中皮腫の新しい治療標的の同定のための診断マーカーの研究を目的とした研究。

根拠: 中皮腫または異型中皮過形成の患者の血液サンプル中のメソテリンとオステオポンチンのレベルを調べることは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究では、メソテリンとオステオポンチンを中皮腫または非定型過形成患者の診断マーカーとして検討しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 血清中のメソテリンとオステオポンチンが中皮腫への悪性転換の初期マーカーとして機能するかどうかを判断します。

セカンダリ

  • 組織サンプルに前癌性疾患の細胞学的、組織学的、免疫組織化学的、および分子マーカーがあるかどうかを判断します。
  • SV40 に発がん性があるかどうかを判断します。
  • メソテリンおよび/またはオステオポンチンの血清濃度と他のマーカーの発現および臨床的進行との関係を決定します。

概要: これは多施設研究です。

ベースライン時と 3、6、12、および 24 か月目に、血清中 (および胸水が存在する場合は胸水中) のメソテリンおよびオステオポンチンのレベルを測定します。 中皮腫、反応性病変、または腺癌の患者は、ベースライン、3、6、および 12 か月にトモデンシトメトリー (TDM) を受けます。 胸膜プラークのある患者は、12 か月で TDM のみを受けます。

患者は5年間追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Caen、フランス、14033
        • 募集
        • CHU de Caen
        • コンタクト：
          • Francoise Galateau-Salle
          • 電話番号：33-231-064-923

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

包含基準:

  • -中皮過形成の診断であり、次の基準の1つを満たす：

    • アスベストへの以前の曝露と胸水の存在が確認され、次の診断基準の1つを満たしています。

      • 中皮腫
      • 詳細不明の悪性腫瘍の中皮過形成
      • 反応性炎症性過形成
    • アスベスト曝露はないが、胸膜悪性中皮腫または肺転移を伴う胸水
    • アスベストへの以前の暴露、胸水なし、および無症候性 (胸膜プラークの存在)
    • アスベストへの以前の曝露はないが、良性の胸水を伴う

  • 胸膜鏡検査、外科的生検、またはビデオ胸腔鏡検査によって得られた組織が利用可能

    • パラフィン包埋および凍結組織が利用可能

除外基準:

  • 孤立性線維性腫瘍
  • びまん性胸膜線維症
  • 化膿性胸膜炎

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 以前の化学療法または放射線療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
血清中のメソテリンおよびオステオポンチン濃度

二次結果の測定

結果測定
組織サンプル中の前癌性疾患の細胞学的、組織学的、免疫組織化学的、および分子マーカー
SV40の役割
メソテリンおよび/またはオステオポンチンの血清濃度と他のマーカーの発現および臨床的進行との関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Caen

捜査官

  • Francoise Galateau-Salle、University Hospital, Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (予想される)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月13日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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