Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesothelin és Osteopontin, mint diagnosztikai markerek mesotheliomában vagy atípusos mesotheliális hiperpláziában szenvedő betegeknél

2009. december 13. frissítette: University Hospital, Caen

Tanulmány, amelynek célja a diagnosztikai markerek kutatása a rákmegelőző állapotok felismerésére, a nyomon követésre, a nyomon követésre és a mesothelioma új terápiás célpontjainak azonosítására atípusos mesotheliális hiperpláziában szenvedő betegeknél.

INDOKOLÁS: A mesotheliomában vagy atipikus mesotheliális hiperpláziában szenvedő betegek vérmintáiban a mezotelin és az osteopontin szintjének tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a mesothelint és az osteopontint vizsgálja diagnosztikai markerként mesotheliomában vagy atípusos hiperpláziában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

Határozza meg, hogy a szérumban lévő mesothelin és osteopontin szolgál-e a rosszindulatú mesotheliomává való átalakulás korai markereiként.

Másodlagos

Határozza meg, hogy a szövetmintákban vannak-e a rákmegelőző betegség citológiai, szövettani, immunhisztokémiai és molekuláris markerei.
Határozza meg, hogy az SV40-nek van-e rákkeltő szerepe.
Határozza meg a mesothelin és/vagy az osteopontin szérumkoncentrációja és más markerek expressziója és a klinikai progresszió közötti összefüggést.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A mezotelin és az osteopontin szintjét a szérumban (és a pleurális folyadékban, ha effúzió van jelen) a kiinduláskor és 3, 6, 12 és 24 hónap múlva mérik. A mesotheliomában, reakciós elváltozásokban vagy adenokarcinómában szenvedő betegeknél a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap után tomodenzitometriát (TDM) végeznek. A pleurális plakkokkal rendelkező betegek csak 12 hónapos korban esnek át TDM-en.

A betegeket 5 évig követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Caen, Franciaország, 14033
    - Toborzás
    - CHU de Caen
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francoise Galateau-Salle
      
      Telefonszám: 33-231-064-923

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Bevételi kritériumok:

A mesotheliális hiperplázia diagnosztizálása és az alábbi kritériumok egyikének teljesítése:
- Megerősített azbesztnek való korábbi expozíció és pleurális folyadékgyülem jelenléte, és megfelel a következő diagnosztikai kritériumok közül egynek:
  - Mesothelioma
  - Meghatározatlan rosszindulatú daganat mesotheliális hiperpláziája
  - Reakciós gyulladásos hiperplázia
- Nincs azbesztexpozíció, de pleurális folyadékgyülem mellhártya rosszindulatú mesotheliomával vagy tüdőáttétekkel
- Előzetes azbesztnek való kitettség, nincs pleurális folyadékgyülem, és tünetmentes (pleurális plakkok jelennek meg)
- Előzetesen nem volt kitéve azbesztnek, de jóindulatú pleurális effúzióval
Pleuroszkópiával, sebészeti biopsziával vagy video-thoracoscopiával nyert szövet elérhető
- Paraffinba ágyazott és fagyasztott szövet kapható

Kizárási kritériumok:

Magányos rostos daganat
Diffúz pleurális fibrózis
Gennyes mellhártyagyulladás

A BETEG JELLEMZŐI:

Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Nincs előzetes kemoterápia vagy sugárterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A mezotelin és az osteopontin koncentrációja a szérumban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A rákmegelőző betegség citológiai, szövettani, immunhisztokémiai és molekuláris markerei szövetmintákban
Az SV40 szerepe
A mezotelin és/vagy osteopontin szérumkoncentrációjának kapcsolata más markerek expressziójával és a klinikai progresszióval

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak