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Mesotelina e osteopontina come marcatori diagnostici nei pazienti con mesotelioma o iperplasia mesoteliale atipica

13 dicembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Caen

Studio finalizzato alla ricerca di marcatori diagnostici per il riconoscimento degli stati precancerosi, il monitoraggio, il follow-up e l'identificazione di nuovi bersagli terapeutici per il mesotelioma in pazienti con iperplasia mesoteliale atipica.

RAZIONALE: Lo studio dei livelli di mesotelina e osteopontina in campioni di sangue di pazienti con mesotelioma o iperplasia mesoteliale atipica può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando la mesotelina e l'osteopontina come marcatori diagnostici nei pazienti con mesotelioma o iperplasia atipica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare se la mesotelina e l'osteopontina nel siero possono servire come marcatori precoci di trasformazione maligna in mesotelioma.

Secondario

  • Determinare se ci sono marcatori citologici, istologici, immunoistochimici e molecolari di malattia precancerosa nei campioni di tessuto.
  • Determinare se SV40 ha un ruolo cancerogeno.
  • Determinare la relazione tra la concentrazione sierica di mesotelina e/o osteopontina e l'espressione di altri marcatori e con la progressione clinica.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I livelli di mesotelina e osteopontina nel siero (e nel liquido pleurico, se è presente versamento) sono misurati al basale ea 3, 6, 12 e 24 mesi. I pazienti con mesotelioma, lesioni reattive o adenocarcinoma vengono sottoposti a tomodensitometria (TDM) al basale, 3, 6 e 12 mesi. I pazienti con placche pleuriche vengono sottoposti a TDM solo a 12 mesi.

I pazienti vengono seguiti per 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • CHU de Caen
        • Contatto:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Numero di telefono: 33-231-064-923

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di iperplasia mesoteliale e che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Confermata precedente esposizione all'amianto e presenza di versamento pleurico e soddisfa 1 dei seguenti criteri diagnostici:

      • Mesotelioma
      • Iperplasia mesoteliale di tumore maligno non specificato
      • Iperplasia infiammatoria reattiva
    • Nessuna esposizione all'amianto ma versamento pleurico con mesotelioma pleurico maligno o metastasi polmonari
    • Precedente esposizione all'amianto, nessun versamento pleurico e asintomatico (presenza di placche pleuriche)
    • Nessuna precedente esposizione all'amianto ma con versamento pleurico benigno

  • Disponibile tessuto ottenuto mediante pleuroscopia, biopsia chirurgica o video-toracoscopia

    • Disponibile tessuto incluso in paraffina e congelato

Criteri di esclusione:

  • Tumore fibroso solitario
  • Fibrosi pleurica diffusa
  • Pleurite purulenta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessuna precedente chemioterapia o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Concentrazioni di mesotelina e osteopontina nel siero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Marcatori citologici, istologici, immunoistochimici e molecolari di malattia precancerosa in campioni di tessuto
Ruolo di SV40
Relazione della concentrazione sierica di mesotelina e/o osteopontina con l'espressione di altri marcatori e con la progressione clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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