Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mesotheline en osteopontine als diagnostische markers bij patiënten met mesothelioom of atypische mesotheliale hyperplasie

13 december 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Studie gericht op onderzoek naar diagnostische markers voor de herkenning van precancereuze toestanden, tracking, follow-up en de identificatie van nieuwe therapeutische doelen voor mesothelioom bij patiënten met atypische mesotheliale hyperplasie.

RATIONALE: Het bestuderen van niveaus van mesotheline en osteopontine in bloedmonsters van patiënten met mesothelioom of atypische mesotheliale hyperplasie kan artsen helpen biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Dit onderzoek onderzoekt mesotheline en osteopontine als diagnostische markers bij patiënten met mesothelioom of atypische hyperplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Bepaal of mesotheline en osteopontine in serum kunnen dienen als vroege markers van kwaadaardige transformatie naar mesothelioom.

Ondergeschikt

Bepaal of er cytologische, histologische, immunohistochemische en moleculaire markers zijn van precancereuze ziekte in weefselmonsters.
Bepaal of SV40 een kankerverwekkende rol heeft.
Bepaal de relatie tussen de serumconcentratie van mesotheline en/of osteopontine en de expressie van andere markers en met klinische progressie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Niveaus van mesotheline en osteopontine in serum (en pleuravocht, indien effusie aanwezig is) worden gemeten bij baseline en na 3, 6, 12 en 24 maanden. Patiënten met mesothelioom, reactieve laesies of adenocarcinoom ondergaan tomodensitometrie (TDM) bij baseline, na 3, 6 en 12 maanden. Patiënten met pleurale plaques ondergaan TDM pas na 12 maanden.

Patiënten worden gedurende 5 jaar gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Caen, Frankrijk, 14033
    - Werving
    - CHU de Caen
    - Contact:
      
      Francoise Galateau-Salle
      
      Telefoonnummer: 33-231-064-923

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Inclusiecriteria:

Diagnose van mesotheliale hyperplasie en voldoen aan 1 van de volgende criteria:
- Bevestigde eerdere blootstelling aan asbest en aanwezigheid van pleurale effusie en voldoet aan 1 van de volgende diagnostische criteria:
  - mesothelioom
  - Mesotheliale hyperplasie van niet-gespecificeerde maligniteit
  - Reactionele inflammatoire hyperplasie
- Geen asbestblootstelling maar pleurale effusie met pleuraal maligne mesothelioom of longmetastasen
- Eerdere blootstelling aan asbest, geen pleurale effusie en asymptomatisch (pleurale plaques aanwezig)
- Geen eerdere blootstelling aan asbest maar met goedaardige pleurale effusie
Weefsel verkregen door pleuroscopie, chirurgische biopsie of video-thoracoscopie beschikbaar
- In paraffine ingebed en bevroren weefsel beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

Eenzame fibreuze tumor
Diffuse pleurale fibrose
Purulente pleuritis

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Geen voorafgaande chemotherapie of radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mesotheline- en osteopontineconcentraties in serum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cytologische, histologische, immunohistochemische en moleculaire markers van precancereuze ziekte in weefselmonsters
Rol van SV40
Relatie van serumconcentratie van mesotheline en/of osteopontine met de expressie van andere markers en met klinische progressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria