Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mesothelin a osteopontin jako diagnostické markery u pacientů s mezoteliomem nebo atypickou mezoteliální hyperplazií

13. prosince 2009 aktualizováno: University Hospital, Caen

Studie zaměřená na výzkum diagnostických markerů pro rozpoznání prekancerózních stavů, sledování, sledování a identifikaci nových terapeutických cílů pro mezoteliom u pacientů s atypickou mezoteliální hyperplazií.

ZDŮVODNĚNÍ: Studium hladin mezotelinu a osteopontinu ve vzorcích krve pacientů s mezoteliomem nebo atypickou mezoteliální hyperplazií může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá mezotelinem a osteopontinem jako diagnostickými markery u pacientů s mezoteliomem nebo atypickou hyperplazií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistěte, zda mezotelin a osteopontin v séru mohou sloužit jako časné markery maligní transformace na mezoteliom.

Sekundární

  • Zjistěte, zda jsou ve vzorcích tkání cytologické, histologické, imunohistochemické a molekulární markery prekancerózního onemocnění.
  • Určete, zda má SV40 karcinogenní roli.
  • Určete vztah mezi sérovou koncentrací mezotelinu a/nebo osteopontinu a expresí dalších markerů a s klinickou progresí.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Hladiny mezotelinu a osteopontinu v séru (a pleurální tekutině, je-li přítomen výpotek) se měří na začátku a po 3, 6, 12 a 24 měsících. Pacienti s mezoteliomem, reakčními lézemi nebo adenokarcinomem podstupují tomodenzitometrii (TDM) na začátku, ve 3., 6. a 12. měsíci. Pacienti s pleurálními plaky podstoupí TDM pouze ve 12 měsících.

Pacienti jsou sledováni po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Telefonní číslo: 33-231-064-923

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mezoteliální hyperplazie a splnění 1 z následujících kritérií:

    • Potvrzená předchozí expozice azbestu a přítomnost pleurálního výpotku a splňuje 1 z následujících diagnostických kritérií:

      • mezoteliom
      • Mezoteliální hyperplazie blíže nespecifikované malignity
      • Reakční zánětlivá hyperplazie
    • Žádná expozice azbestu, ale pleurální výpotek s pleurálním maligním mezoteliomem nebo plicními metastázami
    • Předchozí expozice azbestu, bez pleurálního výpotku a asymptomatické (přítomné pleurální plaky)
    • Bez předchozí expozice azbestu, ale s benigním pleurálním výpotkem

  • K dispozici je tkáň získaná pleuroskopií, chirurgickou biopsií nebo videotorakoskopií

    • K dispozici je tkáň zalitá v parafínu a zmrazená

Kritéria vyloučení:

  • Solitární fibrózní nádor
  • Difuzní pleurální fibróza
  • Hnisavý zánět pohrudnice

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Koncentrace mezotelinu a osteopontinu v séru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Cytologické, histologické, imunohistochemické a molekulární markery prekanceróz ve vzorcích tkání
Role SV40
Vztah sérové ​​koncentrace mezotelinu a/nebo osteopontinu s expresí jiných markerů a s klinickou progresí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit