Mesotelina y osteopontina como marcadores diagnósticos en pacientes con mesotelioma o hiperplasia mesotelial atípica
Estudio con el Objetivo de Investigación de Marcadores Diagnósticos para el Reconocimiento de Estados Precancerosos, Seguimiento, Seguimiento e Identificación de Nuevas Dianas Terapéuticas para el Mesotelioma en Pacientes con Hiperplasia Mesotelial Atípica.
FUNDAMENTO: Estudiar los niveles de mesotelina y osteopontina en muestras de sangre de pacientes con mesotelioma o hiperplasia mesotelial atípica puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza la mesotelina y la osteopontina como marcadores de diagnóstico en pacientes con mesotelioma o hiperplasia atípica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar si la mesotelina y la osteopontina en suero pueden servir como marcadores tempranos de transformación maligna en mesotelioma.
Secundario
- Determinar si existen marcadores citológicos, histológicos, inmunohistoquímicos y moleculares de enfermedad precancerosa en las muestras de tejido.
- Determinar si SV40 tiene un papel cancerígeno.
- Determinar la relación entre la concentración sérica de mesotelina y/u osteopontina y la expresión de otros marcadores y con la progresión clínica.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los niveles de mesotelina y osteopontina en suero (y líquido pleural, si hay derrame) se miden al inicio del estudio ya los 3, 6, 12 y 24 meses. Los pacientes con mesotelioma, lesiones reactivas o adenocarcinoma se someten a tomodensitometría (TDM) al inicio, 3, 6 y 12 meses. Los pacientes con placas pleurales solo se someten a TDM a los 12 meses.
Los pacientes son seguidos durante 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- CHU de Caen
-
Contacto:
- Francoise Galateau-Salle
- Número de teléfono: 33-231-064-923
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de hiperplasia mesotelial y cumplimiento de 1 de los siguientes criterios:
Exposición previa confirmada al asbesto y presencia de derrame pleural y cumple con 1 de los siguientes criterios de diagnóstico:
- mesotelioma
- Hiperplasia mesotelial de malignidad no especificada
- Hiperplasia inflamatoria reactiva
- Sin exposición a amianto pero derrame pleural con mesotelioma pleural maligno o metástasis pulmonar
- Exposición previa a asbesto, sin derrame pleural y asintomático (placas pleurales presentes)
- Sin exposición previa al amianto pero con derrame pleural benigno
Tejido obtenido por pleuroscopia, biopsia quirúrgica o videotoracoscopia disponible
- Tejido incluido en parafina y congelado disponible
Criterio de exclusión:
- Tumor fibroso solitario
- Fibrosis pleural difusa
- pleuresía purulenta
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin quimioterapia ni radioterapia previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Concentraciones de mesotelina y osteopontina en suero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Marcadores citológicos, histológicos, inmunohistoquímicos y moleculares de enfermedad precancerosa en muestras de tejido
|
|
Papel de SV40
|
|
Relación de la concentración sérica de mesotelina y/u osteopontina con la expresión de otros marcadores y con la progresión clínica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Hiperplasia
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000564050
- INCA-RECF0433
- INCA-05-145
- INCA-Mesothel
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .