Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mezotelina i osteopontyna jako markery diagnostyczne u pacjentów z międzybłoniakiem lub atypowym rozrostem mezotelialnym

13 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Badanie mające na celu badanie markerów diagnostycznych do rozpoznawania stanów przedrakowych, śledzenia, obserwacji i identyfikacji nowych celów terapeutycznych dla międzybłoniaka u pacjentów z atypowym rozrostem mezotelium.

UZASADNIENIE: Badanie poziomów mezoteliny i osteopontyny w próbkach krwi pacjentów z międzybłoniakiem lub atypowym rozrostem mezotelium może pomóc lekarzom w identyfikacji biomarkerów związanych z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy mezoteliny i osteopontyny jako markerów diagnostycznych u pacjentów z międzybłoniakiem lub atypowym rozrostem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowa

  • Określenie, czy mezotelina i osteopontyna w surowicy mogą służyć jako wczesne markery transformacji złośliwej w międzybłoniaka.

Wtórny

  • Określ, czy w próbkach tkanek znajdują się cytologiczne, histologiczne, immunohistochemiczne i molekularne markery stanu przedrakowego.
  • Ustal, czy SV40 pełni rolę rakotwórczą.
  • Określić związek między stężeniem mezoteliny i/lub osteopontyny w surowicy a ekspresją innych markerów i postępem klinicznym.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Poziomy mezoteliny i osteopontyny w surowicy (i płynie opłucnowym, jeśli obecny jest wysięk) są mierzone na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 24 miesiącach. Pacjenci z międzybłoniakiem, zmianami odczynowymi lub gruczolakorakiem są poddawani tomodensytometrii (TDM) na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Pacjenci z blaszkami opłucnowymi są poddawani TDM dopiero po 12 miesiącach.

Pacjentów obserwuje się przez 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CHU de CAEN
        • Kontakt:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Numer telefonu: 33-231-064-923

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przerostu mezotelium i spełnienie 1 z następujących kryteriów:

    • Potwierdzone wcześniejsze narażenie na działanie azbestu i obecność wysięku opłucnowego oraz spełnia 1 z następujących kryteriów diagnostycznych:

      • międzybłoniak
      • Rozrost mezotelium o nieokreślonej złośliwości
      • Reakcyjny rozrost zapalny
    • Brak ekspozycji na azbest, ale wysięk opłucnowy ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej lub przerzutami do płuc
    • Wcześniejsza ekspozycja na azbest, brak wysięku w jamie opłucnej i brak objawów (obecność blaszek opłucnowych)
    • Brak wcześniejszego narażenia na działanie azbestu, ale z łagodnym wysiękiem opłucnowym

  • Dostępna jest tkanka uzyskana przez pleuroskopię, biopsję chirurgiczną lub wideotorakoskopię

    • Dostępne tkanki zatopione w parafinie i zamrożone

Kryteria wyłączenia:

  • Pojedynczy guz włóknisty
  • Rozlane zwłóknienie opłucnej
  • Ropne zapalenie opłucnej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stężenia mezoteliny i osteopontyny w surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Cytologiczne, histologiczne, immunohistochemiczne i molekularne markery stanu przedrakowego w próbkach tkanek
Rola SV40
Związek stężenia mezoteliny i/lub osteopontyny w surowicy z ekspresją innych markerów i progresją kliniczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj