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Mesothelin und Osteopontin als diagnostische Marker bei Patienten mit Mesotheliom oder atypischer Mesothelhyperplasie

13. Dezember 2009 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Studie zur Erforschung diagnostischer Marker für die Erkennung von Präkanzerosen, Verfolgung, Nachsorge und Identifizierung neuer therapeutischer Ziele für Mesotheliom bei Patienten mit atypischer Mesothelhyperplasie.

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Mesothelin- und Osteopontinspiegel in Blutproben von Patienten mit Mesotheliom oder atypischer Mesothelhyperplasie kann Ärzten helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Mesothelin und Osteopontin als diagnostische Marker bei Patienten mit Mesotheliom oder atypischer Hyperplasie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie, ob Mesothelin und Osteopontin im Serum als frühe Marker einer malignen Transformation in ein Mesotheliom dienen können.

Sekundär

  • Bestimmen Sie, ob in Gewebeproben zytologische, histologische, immunhistochemische und molekulare Marker einer Krebsvorstufe vorhanden sind.
  • Stellen Sie fest, ob SV40 eine krebserzeugende Rolle spielt.
  • Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Serumkonzentration von Mesothelin und/oder Osteopontin und der Expression anderer Marker und mit dem klinischen Verlauf.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Mesothelin- und Osteopontinspiegel im Serum (und Pleuraflüssigkeit, falls ein Erguss vorhanden ist) werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen. Patienten mit Mesotheliom, reaktiven Läsionen oder Adenokarzinom werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten einer Tomodensitometrie (TDM) unterzogen. Patienten mit Pleuraplaques werden nur nach 12 Monaten einem TDM unterzogen.

Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Telefonnummer: 33-231-064-923

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Mesothelhyperplasie und Erfüllung eines der folgenden Kriterien:

    • Bestätigte vorherige Exposition gegenüber Asbest und Vorhandensein eines Pleuraergusses und erfüllt 1 der folgenden diagnostischen Kriterien:

      • Mesotheliom
      • Mesotheliale Hyperplasie nicht näher bezeichneter Malignität
      • Reaktive entzündliche Hyperplasie
    • Keine Asbestexposition, aber Pleuraerguss mit malignem Pleuramesotheliom oder Lungenmetastasen
    • Vorherige Asbestexposition, kein Pleuraerguss und asymptomatisch (Pleuraplaques vorhanden)
    • Keine vorherige Asbestexposition, aber mit gutartigem Pleuraerguss

  • Durch Pleuroskopie, chirurgische Biopsie oder Video-Thorakoskopie gewonnenes Gewebe verfügbar

    • In Paraffin eingebettetes und gefrorenes Gewebe erhältlich

Ausschlusskriterien:

  • Solitärer fibröser Tumor
  • Diffuse Pleurafibrose
  • Eitrige Pleuritis

PATIENTENMERKMALE:

  • Unbestimmt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mesothelin- und Osteopontinkonzentrationen im Serum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zytologische, histologische, immunhistochemische und molekulare Marker präkanzeröser Erkrankungen in Gewebeproben
Rolle von SV40
Beziehung der Serumkonzentration von Mesothelin und/oder Osteopontin zur Expression anderer Marker und zum klinischen Verlauf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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