Mesotelina e osteopontina como marcadores diagnósticos em pacientes com mesotelioma ou hiperplasia mesotelial atípica
Estudo com o objetivo de pesquisar marcadores diagnósticos para o reconhecimento de estados pré-cancerosos, rastreamento, acompanhamento e identificação de novos alvos terapêuticos para mesotelioma em pacientes com hiperplasia mesotelial atípica.
JUSTIFICAÇÃO: Estudar os níveis de mesotelina e osteopontina em amostras de sangue de pacientes com mesotelioma ou hiperplasia mesotelial atípica pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para mesotelina e osteopontina como marcadores de diagnóstico em pacientes com mesotelioma ou hiperplasia atípica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar se mesotelina e osteopontina no soro podem servir como marcadores precoces de transformação maligna em mesotelioma.
Secundário
- Determine se há marcadores citológicos, histológicos, imuno-histoquímicos e moleculares de doença pré-cancerosa em amostras de tecido.
- Determine se o SV40 tem um papel cancerígeno.
- Determinar a relação entre a concentração sérica de mesotelina e/ou osteopontina e a expressão de outros marcadores e com a evolução clínica.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os níveis de mesotelina e osteopontina no soro (e líquido pleural, se houver derrame) são medidos no início e 3, 6, 12 e 24 meses. Pacientes com mesotelioma, lesões reacionais ou adenocarcinoma são submetidos a tomodensitometria (TDM) no início do estudo, 3, 6 e 12 meses. Pacientes com placas pleurais só realizam TDM aos 12 meses.
Os pacientes são acompanhados por 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14033
- Recrutamento
- CHU de Caen
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Contato:
- Francoise Galateau-Salle
- Número de telefone: 33-231-064-923
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Critério de inclusão:
Diagnóstico de hiperplasia mesotelial e preenchimento de 1 dos seguintes critérios:
Exposição prévia confirmada ao amianto e presença de derrame pleural e atende a 1 dos seguintes critérios diagnósticos:
- mesotelioma
- Hiperplasia mesotelial de malignidade não especificada
- Hiperplasia inflamatória reacional
- Sem exposição ao amianto, mas derrame pleural com mesotelioma maligno pleural ou metástase pulmonar
- Exposição prévia ao amianto, sem derrame pleural e assintomático (placas pleurais presentes)
- Sem exposição prévia ao amianto, mas com derrame pleural benigno
Tecido obtido por pleuroscopia, biópsia cirúrgica ou videotoracoscopia disponível
- Tecido embebido em parafina e congelado disponível
Critério de exclusão:
- Tumor fibroso solitário
- Fibrose pleural difusa
- pleurisia purulenta
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Sem quimioterapia ou radioterapia prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Concentrações de mesotelina e osteopontina no soro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Marcadores citológicos, histológicos, imuno-histoquímicos e moleculares de doenças pré-cancerosas em amostras de tecido
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Papel do SV40
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Relação da concentração sérica de mesotelina e/ou osteopontina com a expressão de outros marcadores e com a evolução clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Hiperplasia
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000564050
- INCA-RECF0433
- INCA-05-145
- INCA-Mesothel
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