Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesothelin og Osteopontin som diagnostiske markører hos pasienter med mesothelioma eller atypisk mesotelial hyperplasi

13. desember 2009 oppdatert av: University Hospital, Caen

Studie som tar sikte på å forske på diagnostiske markører for gjenkjennelse av precancerøse tilstander, sporing, oppfølging og identifisering av nye terapeutiske mål for mesothelioma hos pasienter med atypisk mesotelial hyperplasi.

RASIONALE: Å studere nivåer av mesothelin og osteopontin i blodprøver fra pasienter med mesothelioma eller atypisk mesotelial hyperplasi kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på mesothelin og osteopontin som diagnostiske markører hos pasienter med mesothelioma eller atypisk hyperplasi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

Finn ut om mesothelin og osteopontin i serum kan tjene som tidlige markører for ondartet transformasjon til mesothelioma.

Sekundær

Bestem om det er cytologiske, histologiske, immunhistokjemiske og molekylære markører for precancerøs sykdom i vevsprøver.
Finn ut om SV40 har en kreftfremkallende rolle.
Bestem forholdet mellom serumkonsentrasjonen av mesothelin og/eller osteopontin og uttrykket av andre markører og med klinisk progresjon.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Nivåer av mesothelin og osteopontin i serum (og pleuravæske, hvis effusjon er tilstede) måles ved baseline og 3, 6, 12 og 24 måneder. Pasienter med mesotheliom, reaksjonelle lesjoner eller adenokarsinom gjennomgår tomodensitometri (TDM) ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Pasienter med pleuraplakk gjennomgår TDM først etter 12 måneder.

Pasientene følges i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Caen, Frankrike, 14033
    - Rekruttering
    - CHU de Caen
    - Ta kontakt med:
      
      Francoise Galateau-Salle
      
      Telefonnummer: 33-231-064-923

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

Inklusjonskriterier:

Diagnose av mesothelial hyperplasi og oppfylle 1 av følgende kriterier:
- Bekreftet tidligere eksponering for asbest og tilstedeværelse av pleural effusjon og oppfyller 1 av følgende diagnostiske kriterier:
  - Mesothelioma
  - Mesothelial hyperplasi av uspesifisert malignitet
  - Reaksjonell inflammatorisk hyperplasi
- Ingen asbesteksponering, men pleural effusjon med pleural malignt mesothelioma eller lungemetastase
- Tidligere eksponering for asbest, ingen pleural effusjon og asymptomatisk (pleural plakk tilstede)
- Ingen tidligere eksponering for asbest, men med godartet pleural effusjon
Vev oppnådd ved pleuroskopi, kirurgisk biopsi eller video-thorakoskopi tilgjengelig
- Parafininnstøpt og frosset vev tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

Solitær fibrøs svulst
Diffus pleurafibrose
Purulent pleuritt

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ingen tidligere kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mesothelin og osteopontin konsentrasjoner i serum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Cytologiske, histologiske, immunhistokjemiske og molekylære markører for precancerøs sykdom i vevsprøver
Rollen til SV40
Forholdet mellom serumkonsentrasjon av mesothelin og/eller osteopontin med uttrykket av andre markører og med klinisk progresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene