Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мезотелин и остеопонтин как диагностические маркеры у пациентов с мезотелиомой или атипичной мезотелиальной гиперплазией

13 декабря 2009 г. обновлено: University Hospital, Caen

Исследование, направленное на изучение диагностических маркеров для распознавания предраковых состояний, отслеживания, последующего наблюдения и определения новых терапевтических целей для мезотелиомы у пациентов с атипичной мезотелиальной гиперплазией.

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение уровней мезотелина и остеопонтина в образцах крови пациентов с мезотелиомой или атипичной мезотелиальной гиперплазией может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается мезотелин и остеопонтин в качестве диагностических маркеров у пациентов с мезотелиомой или атипичной гиперплазией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определите, могут ли мезотелин и остеопонтин в сыворотке служить ранними маркерами злокачественной трансформации в мезотелиому.

Среднее

Определите наличие цитологических, гистологических, иммуногистохимических и молекулярных маркеров предракового заболевания в образцах тканей.
Определите, играет ли SV40 канцерогенную роль.
Определите взаимосвязь между сывороточной концентрацией мезотелина и/или остеопонтина и экспрессией других маркеров, а также с клиническим прогрессированием.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Уровни мезотелина и остеопонтина в сыворотке (и плевральной жидкости при наличии выпота) измеряют исходно и через 3, 6, 12 и 24 месяца. Пациентам с мезотелиомой, реактивными поражениями или аденокарциномой проводят томоденситометрию (ТДМ) в начале исследования, через 3, 6 и 12 месяцев. Пациентам с плевральными бляшками ТЛМ проводят только через 12 месяцев.

Пациенты наблюдаются в течение 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Caen, Франция, 14033
    - Рекрутинг
    - CHU de Caen
    - Контакт:
      
      Francoise Galateau-Salle
      
      Номер телефона: 33-231-064-923

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Критерии включения:

Диагноз мезотелиальной гиперплазии и соответствие 1 из следующих критериев:
- Подтвержденное предшествующее воздействие асбеста и наличие плеврального выпота и соответствие 1 из следующих диагностических критериев:
  - мезотелиома
  - Мезотелиальная гиперплазия неуточненной злокачественности
  - Реакционная воспалительная гиперплазия
- Отсутствие воздействия асбеста, но плевральный выпот со злокачественной мезотелиомой плевры или метастазами в легкие
- Предшествующее воздействие асбеста, отсутствие плеврального выпота и бессимптомное течение (присутствуют плевральные бляшки)
- Отсутствие предшествующего контакта с асбестом, но с доброкачественным плевральным выпотом
Доступны ткани, полученные с помощью плевроскопии, хирургической биопсии или видеоторакоскопии.
- Доступны парафиновые и замороженные ткани

Критерий исключения:

Солитарная фиброзная опухоль
Диффузный плевральный фиброз
Гнойный плеврит

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Отсутствие предшествующей химиотерапии или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Концентрации мезотелина и остеопонтина в сыворотке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Цитологические, гистологические, иммуногистохимические и молекулярные маркеры предраковых заболеваний в образцах тканей
Роль СВ40
Взаимосвязь концентрации мезотелина и/или остеопонтина в сыворотке крови с экспрессией других маркеров и клиническим прогрессированием

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества