Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesotelin och Osteopontin som diagnostiska markörer hos patienter med mesoteliom eller atypisk mesotelhyperplasi

13 december 2009 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Studie som syftar till att undersöka diagnostiska markörer för erkännande av precancerösa tillstånd, spårning, uppföljning och identifiering av nya terapeutiska mål för mesoteliom hos patienter med atypisk mesotelial hyperplasi.

MOTIVERING: Att studera nivåer av mesotelin och osteopontin i blodprover från patienter med mesoteliom eller atypisk mesotelial hyperplasi kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på mesotelin och osteopontin som diagnostiska markörer hos patienter med mesoteliom eller atypisk hyperplasi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm om mesotelin och osteopontin i serum kan fungera som tidiga markörer för malign transformation till mesoteliom.

Sekundär

  • Bestäm om det finns cytologiska, histologiska, immunhistokemiska och molekylära markörer för precancerös sjukdom i vävnadsprover.
  • Bestäm om SV40 har en cancerframkallande roll.
  • Bestäm sambandet mellan serumkoncentrationen av mesotelin och/eller osteopontin och uttrycket av andra markörer och med klinisk progression.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Nivåer av mesotelin och osteopontin i serum (och pleuralvätska, om effusion är närvarande) mäts vid baslinjen och 3, 6, 12 och 24 månader. Patienter med mesoteliom, reaktionella lesioner eller adenokarcinom genomgår tomodensitometri (TDM) vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader. Patienter med pleurala plack genomgår TDM först vid 12 månader.

Patienterna följs i 5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Telefonnummer: 33-231-064-923

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av mesotelial hyperplasi och uppfylla ett av följande kriterier:

    • Bekräftad tidigare exponering för asbest och förekomst av pleurautgjutning och uppfyller 1 av följande diagnostiska kriterier:

      • Mesoteliom
      • Mesotelial hyperplasi av ospecificerad malignitet
      • Reaktionell inflammatorisk hyperplasi
    • Ingen asbestexponering men pleurautgjutning med pleuralt malignt mesoteliom eller lungmetastaser
    • Tidigare exponering för asbest, ingen pleurautgjutning och asymptomatisk (pleurala plack finns)
    • Ingen tidigare exponering för asbest men med benign pleurautgjutning

  • Vävnad erhållen genom pleuroskopi, kirurgisk biopsi eller videotorakoskopi tillgänglig

    • Paraffininbäddad och fryst vävnad finns tillgänglig

Exklusions kriterier:

  • Solitär fibrös tumör
  • Diffus pleurafibros
  • Purulent pleurit

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mesotelin- och osteopontinkoncentrationer i serum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Cytologiska, histologiska, immunhistokemiska och molekylära markörer för precancerös sjukdom i vävnadsprover
SV40:s roll
Förhållandet mellan serumkoncentrationen av mesotelin och/eller osteopontin med uttrycket av andra markörer och med klinisk progression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera