Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesothelin og Osteopontin som diagnostiske markører hos patienter med mesotheliom eller atypisk mesothelial hyperplasi

13. december 2009 opdateret af: University Hospital, Caen

Undersøgelse, der sigter på at forske i diagnostiske markører til genkendelse af præcancerøse tilstande, sporing, opfølgning og identifikation af nye terapeutiske mål for mesotheliom hos patienter med atypisk mesotelhyperplasi.

RATIONALE: At studere niveauer af mesothelin og osteopontin i blodprøver fra patienter med lungehindekræft eller atypisk mesotelhyperplasi kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på mesothelin og osteopontin som diagnostiske markører hos patienter med mesotheliom eller atypisk hyperplasi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om mesothelin og osteopontin i serum kan tjene som tidlige markører for malign transformation til mesotheliom.

Sekundær

  • Bestem, om der er cytologiske, histologiske, immunhistokemiske og molekylære markører for præcancerøs sygdom i vævsprøver.
  • Bestem, om SV40 har en kræftfremkaldende rolle.
  • Bestem forholdet mellem serumkoncentrationen af ​​mesothelin og/eller osteopontin og ekspressionen af ​​andre markører og med klinisk progression.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Niveauer af mesothelin og osteopontin i serum (og pleuravæske, hvis effusion er til stede) måles ved baseline og 3, 6, 12 og 24 måneder. Patienter med lungehindekræft, reaktionelle læsioner eller adenokarcinom gennemgår tomodensitometri (TDM) ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Patienter med pleural plaques gennemgår først TDM efter 12 måneder.

Patienterne følges i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Telefonnummer: 33-231-064-923

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af mesothelial hyperplasi og opfyldelse af 1 af følgende kriterier:

    • Bekræftet tidligere eksponering for asbest og tilstedeværelse af pleural effusion og opfylder 1 af følgende diagnostiske kriterier:

      • Mesotheliom
      • Mesothelial hyperplasi af uspecificeret malignitet
      • Reaktionel inflammatorisk hyperplasi
    • Ingen asbesteksponering, men pleural effusion med pleural malignt lungehindekræft eller lungemetastase
    • Tidligere eksponering for asbest, ingen pleural effusion og asymptomatisk (pleurale plaques til stede)
    • Ingen tidligere udsættelse for asbest, men med godartet pleural effusion

  • Væv opnået ved pleuroskopi, kirurgisk biopsi eller video-thorakoskopi tilgængelig

    • Paraffin-indlejret og frosset væv til rådighed

Eksklusionskriterier:

  • Solitær fibrøs tumor
  • Diffus pleurafibrose
  • Purulent pleuritis

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mesothelin og osteopontin koncentrationer i serum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Cytologiske, histologiske, immunhistokemiske og molekylære markører for præcancerøs sygdom i vævsprøver
SV40's rolle
Forholdet mellem serumkoncentrationen af ​​mesothelin og/eller osteopontin med ekspressionen af ​​andre markører og med klinisk progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner