Mésothéline et ostéopontine comme marqueurs diagnostiques chez les patients atteints de mésothéliome ou d'hyperplasie mésothéliale atypique
Étude visant à rechercher des marqueurs diagnostiques pour la reconnaissance des états précancéreux, le suivi, le suivi et l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques pour le mésothéliome chez les patients atteints d'hyperplasie mésothéliale atypique.
JUSTIFICATION : L'étude des niveaux de mésothéline et d'ostéopontine dans des échantillons de sang de patients atteints de mésothéliome ou d'hyperplasie mésothéliale atypique peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT: Cette étude de recherche examine la mésothéline et l'ostéopontine comme marqueurs diagnostiques chez les patients atteints de mésothéliome ou d'hyperplasie atypique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer si la mésothéline et l'ostéopontine dans le sérum peuvent servir de marqueurs précoces de la transformation maligne en mésothéliome.
Secondaire
- Déterminer s'il existe des marqueurs cytologiques, histologiques, immunohistochimiques et moléculaires de la maladie précancéreuse dans les échantillons de tissus.
- Déterminer si le SV40 a un rôle cancérigène.
- Déterminer la relation entre la concentration sérique de mésothéline et/ou d'ostéopontine et l'expression d'autres marqueurs et avec la progression clinique.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les niveaux de mésothéline et d'ostéopontine dans le sérum (et le liquide pleural, si un épanchement est présent) sont mesurés au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois. Les patients atteints de mésothéliome, de lésions réactionnelles ou d'adénocarcinome subissent une tomodensitométrie (TDM) au départ, à 3, 6 et 12 mois. Les patients avec des plaques pleurales ne subissent le TDM qu'à 12 mois.
Les patients sont suivis pendant 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Recrutement
- CHU de Caen
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Contact:
- Francoise Galateau-Salle
- Numéro de téléphone: 33-231-064-923
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Critère d'intégration:
Diagnostic d'hyperplasie mésothéliale et répondant à 1 des critères suivants :
Exposition antérieure confirmée à l'amiante et présence d'épanchement pleural et répond à 1 des critères diagnostiques suivants :
- Mésothéliome
- Hyperplasie mésothéliale de malignité non précisée
- Hyperplasie inflammatoire réactionnelle
- Pas d'exposition à l'amiante mais épanchement pleural avec mésothéliome pleural malin ou métastase pulmonaire
- Exposition antérieure à l'amiante, pas d'épanchement pleural et asymptomatique (présence de plaques pleurales)
- Aucune exposition antérieure à l'amiante mais avec un épanchement pleural bénin
Tissu obtenu par pleuroscopie, biopsie chirurgicale ou vidéo-thoracoscopie disponible
- Tissus inclus en paraffine et congelés disponibles
Critère d'exclusion:
- Tumeur fibreuse solitaire
- Fibrose pleurale diffuse
- Pleurésie purulente
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Concentrations de mésothéline et d'ostéopontine dans le sérum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Marqueurs cytologiques, histologiques, immunohistochimiques et moléculaires de la maladie précancéreuse dans des échantillons de tissus
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Rôle du SV40
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Relation de la concentration sérique de mésothéline et/ou d'ostéopontine avec l'expression d'autres marqueurs et avec la progression clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs pleurales
- Hyperplasie
- Mésothéliome
- Mésothéliome malin
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000564050
- INCA-RECF0433
- INCA-05-145
- INCA-Mesothel
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