Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesoteliini ja osteopontiini diagnostisina markkereina potilailla, joilla on mesoteliooma tai epätyypillinen mesotelioomahyperplasia

sunnuntai 13. joulukuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Caen

Tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia diagnostisia markkereita syöpää edeltävien tilojen tunnistamiseksi, seurantaan, seurantaan ja uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen mesotelioomalle potilailla, joilla on epätyypillinen mesotelioomahyperplasia.

PERUSTELUT: Mesotelioomaa tai epätyypillistä mesothelial hyperplasiaa sairastavien potilaiden verinäytteissä olevien mesoteliini- ja osteopontiinitasojen tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mesoteliinia ja osteopontiinia diagnostisina markkereina potilailla, joilla on mesoteliooma tai epätyypillinen hyperplasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, voivatko seerumin mesoteliini ja osteopontiini toimia varhaisina merkkiaineina pahanlaatuisesta muuttumisesta mesotelioomaksi.

Toissijainen

  • Selvitä, onko kudosnäytteissä sytologisia, histologisia, immunohistokemiallisia ja molekulaarisia esisyövän taudin markkereita.
  • Selvitä, onko SV40:llä karsinogeeninen rooli.
  • Määritä suhde mesoteliinin ja/tai osteopontiinin seerumipitoisuuden ja muiden markkerien ilmentymisen ja kliinisen etenemisen välillä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Mesoteliinin ja osteopontiinin tasot seerumissa (ja keuhkopussin nesteessä, jos effuusiota on) mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Mesotelioomaa, reaktiovaurioita tai adenokarsinoomaa sairastaville potilaille tehdään tomodensitometria (TDM) lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Potilaat, joilla on pleuraplakkeja, saavat TDM:n vasta 12 kuukauden iässä.

Potilaita seurataan 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU de Caen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francoise Galateau-Salle
          • Puhelinnumero: 33-231-064-923

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mesothelial hyperplasian diagnoosi ja yhden seuraavista kriteereistä täyttyminen:

    • Vahvistettu aikaisempi altistuminen asbestille ja keuhkopussin effuusio ja täyttää yhden seuraavista diagnostisista kriteereistä:

      • Mesoteliooma
      • Määrittämättömän pahanlaatuisen kasvaimen mesothelial hyperplasia
      • Reaktionaalinen tulehduksellinen hyperplasia
    • Ei altistumista asbestille, mutta keuhkopussin effuusio ja pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma tai keuhkojen etäpesäke
    • Aiempi altistuminen asbestille, ei keuhkopussin effuusiota ja oireeton (pleuraplakkeja esiintyy)
    • Ei aiempaa altistumista asbestille, mutta hyvänlaatuinen pleuraeffuusio

  • Pleuroskopialla, kirurgisella biopsialla tai videotorakoskopialla saatu kudos saatavilla

    • Saatavilla parafiinilla upotettua ja pakastekudosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksinäinen kuitukasvain
  • Diffuusi keuhkopussin fibroosi
  • Märkivä keuhkopussintulehdus

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mesoteliinin ja osteopontiinin pitoisuudet seerumissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Syövän esiasteen sytologiset, histologiset, immunohistokemialliset ja molekulaariset markkerit kudosnäytteissä
SV40:n rooli
Mesoteliinin ja/tai osteopontiinin seerumipitoisuuden suhde muiden markkerien ilmentymiseen ja kliiniseen etenemiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Francoise Galateau-Salle, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000564050
  • INCA-RECF0433
  • INCA-05-145
  • INCA-Mesothel

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa