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间皮素和骨桥蛋白作为间皮瘤或非典型间皮增生患者的诊断标志物

2009年12月13日更新者：University Hospital, Caen

旨在研究诊断标志物以识别非典型间皮增生患者的癌前状态、跟踪、随访和确定间皮瘤新治疗靶点的研究。

理由：研究间皮瘤或非典型间皮增生患者血液样本中间皮素和骨桥蛋白的水平可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。

目的：本研究将间皮素和骨桥蛋白作为间皮瘤或非典型增生患者的诊断标志物。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定血清中的间皮素和骨桥蛋白是否可以作为恶性转化为间皮瘤的早期标志物。

中学

确定组织样本中是否存在癌前病变的细胞学、组织学、免疫组织化学和分子标记。
确定 SV40 是否具有致癌作用。
确定间皮素和/或骨桥蛋白的血清浓度与其他标志物的表达和临床进展之间的关系。

大纲：这是一项多中心研究。

在基线和 3、6、12 和 24 个月时测量血清（和胸腔积液，如果存在积液）中间皮素和骨桥蛋白的水平。患有间皮瘤、反应性病变或腺癌的患者在基线、3、6 和 12 个月时接受断层密度测定 (TDM)。胸膜斑块患者仅在 12 个月时接受 TDM。

患者随访 5 年。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Caen、法国、14033
    - 招聘中
    - CHU de Caen
    - 接触：
      
      Francoise Galateau-Salle
      
      电话号码：33-231-064-923

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

纳入标准：

诊断为间皮增生并满足以下标准之一：
- 确认之前接触过石棉和存在胸腔积液，并符合以下诊断标准之一：
  - 间皮瘤
  - 未特指恶性肿瘤的间皮增生
  - 反应性炎性增生
- 无石棉暴露但有胸腔积液伴胸膜恶性间皮瘤或肺转移
- 之前接触过石棉，无胸腔积液，无症状（存在胸膜斑块）
- 既往未接触石棉但有良性胸腔积液
可用胸膜镜检查、手术活检或电视胸腔镜检查获得的组织
- 提供石蜡包埋和冷冻组织

排除标准：

孤立性纤维瘤
弥漫性胸膜纤维化
化脓性胸膜炎

患者特征：

未标明

先前的同步治疗：

之前没有化疗或放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
血清中的间皮素和骨桥蛋白浓度

次要结果测量

结果测量
组织样本中癌前病变的细胞学、组织学、免疫组织化学和分子标记
SV40的作用
间皮素和/或骨桥蛋白的血清浓度与其他标志物的表达和临床进展的关系

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Caen

调查人员

Francoise Galateau-Salle、University Hospital, Caen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的