臨床試験 ECOG-2997 で治療された慢性リンパ性白血病患者のサンプル中のバイオマーカー
2017年5月16日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
CLL サンプルの研究提案
理論的根拠:研究室でがん患者の細胞サンプルを研究することは、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを知るのにも役立ちます。
目的: この臨床研究は、臨床試験 ECOG-2997 で治療された慢性リンパ性白血病患者の細胞サンプルを分析しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 ECOG-2997 に登録された慢性リンパ性白血病患者のサンプルにおいて、独自の高解像度フローサイトメトリー免疫表現型検査技術を使用して、さまざまな有益な分子の発現を分析します。
概要: 細胞サンプルは、次の予後バイオマーカーについて分析されます: ZAP-70、ホスホ-Syk、ホスホ-GSK-3β、ホスホ-Akt、ホスホ-ZAP-70、サイクリン D1、サイクリン D2、p21cip1、ホスホ-ReIA、IkappaBα、 Bax、Mcl-1、PTEN、ホスホ Erk1/2、およびホスホ MEK1/2。 酵素増幅染色を使用してバイオマーカーシグナルを増幅し、白血病細胞の細胞表面マーカーを高解像度で検出します。 バイオマーカーの発現レベルは、蛍光活性化細胞選別分析を使用して測定されます。 臨床転帰、標準的なフローサイトメトリー分析、細胞遺伝学的研究、および高分解能免疫表現型検査の間の関係も評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E2997に登録された患者から研究のために提出されたサンプル
説明
病気の特徴:
- 臨床試験 ECOG-2997 で治療された慢性リンパ性白血病患者の凍結生細胞を保存
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
バイオマーカー分析の相関関係およびアウトカム反応との相関関係
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:David Kaplan, MD, PhD、University Hospitals Seidman Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月17日
一次修了 (実際)
2012年7月17日
研究の完了 (実際)
2012年7月17日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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