- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899873
Biomarkkerit näytteissä potilaista, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, joita on hoidettu kliinisessä tutkimuksessa ECOG-2997
Ehdotettu tutkimus CLL-näytteistä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden solunäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä oppimaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa analysoidaan solunäytteitä potilailta, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia ja joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa ECOG-2997.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Analysoida erilaisten informatiivisten molekyylien ilmentymistä käyttämällä ainutlaatuista korkearesoluutioista virtaussytometristä immunofenotyypitystekniikkaa näytteissä, jotka on otettu kliiniseen ECOG-2997-tutkimukseen osallistuneilta potilailta, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia.
YHTEENVETO: Solunäytteet analysoidaan seuraavien prognostisten biomarkkerien varalta: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, sykliini D1, sykliini D2, p21cip1, fosfo-BIA, fosfo-Rea Bax, Mcl-1, PTEN, phospho-Erk1/2 ja phospho-MEK1/2. Biomarkkerisignaalit vahvistetaan käyttämällä entsymaattista monistusvärjäystä, jotta saadaan korkearesoluutioinen solupinnan markkereiden havaitseminen leukemiasoluissa. Biomarkkerin ilmentymistasot mitataan käyttämällä fluoresenssiaktivoitua solulajitteluanalyysiä. Myös kliinisten tulosten, vakiovirtaussytometrisen analyysin, sytogeneettisten tutkimusten ja korkean resoluution immunofenotyypityksen välisiä suhteita arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Säilytetyt jäädytetyt elävät solut potilailta, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa ECOG-2997
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Biomarkkerianalyysin korrelaatio ja korrelaatio tulosvasteen kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon