Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek az ECOG-2997 klinikai vizsgálat során kezelt krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek mintáiban

2017. május 16. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

A CLL-minták javasolt vizsgálata

INDOKOLÁS: A rákos betegek sejtmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megtanulják, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az ECOG-2997 klinikai vizsgálat során kezelt, krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek sejtmintáit elemzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Leukémia

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Különféle informatív molekulák expressziójának elemzése egyedülálló, nagy felbontású áramlási citometrikus immunfenotipizálási technológia segítségével az ECOG-2997 klinikai vizsgálatba bevont, krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek mintáiban.

VÁZLAT: A sejtmintákat a következő prognosztikai biomarkerekre elemezzük: ZAP-70, foszfo-Syk, foszfo-GSK-3β, foszfo-Akt, foszfo-ZAP-70, ciklin D1, ciklin D2, p21cip1, foszfo-BIA, foszfo-BIA Bax, Mcl-1, PTEN, phospho-Erk1/2 és phospho-MEK1/2. A biomarker jeleket enzimatikus amplifikációs festéssel erősítik fel, hogy a leukémiás sejteken a sejtfelszíni markerek nagy felbontású kimutatását kapják. A biomarker expressziós szinteket fluoreszcenciával aktivált sejtválogató analízissel mérjük. A klinikai eredmények, a standard áramlási citometrikus elemzés, a citogenetikai vizsgálatok és a nagy felbontású immunfenotipizálás közötti összefüggéseket is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

225

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az E2997-en regisztrált betegektől kutatásra benyújtott minták

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Az ECOG-2997 klinikai vizsgálatban kezelt krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek fagyasztott életképes sejtjei

A BETEG JELLEMZŐI:

Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A biomarker analízis és az eredményválasz összefüggése Időkeret: 1 hónap	1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Tanulmányi szék: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak