- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899873
Biomarkery w próbkach od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową leczonych w ramach badania klinicznego ECOG-2997
Proponowane badanie próbek CLL
UZASADNIENIE: Badanie próbek komórek w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc w identyfikacji biomarkerów związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak pacjenci reagują na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu analizę próbek komórek pochodzących od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, którzy byli leczeni w ramach badania klinicznego ECOG-2997.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Analiza ekspresji różnych cząsteczek informacyjnych przy użyciu unikalnej technologii immunofenotypowania cytometrii przepływowej o wysokiej rozdzielczości w próbkach od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową włączonych do badania klinicznego ECOG-2997.
ZARYS: Próbki komórek są analizowane pod kątem następujących biomarkerów prognostycznych: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, cyklina D1, cyklina D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 i fosfo-MEK1/2. Sygnały biomarkerów są wzmacniane przy użyciu enzymatycznego barwienia amplifikacyjnego w celu uzyskania wysokiej rozdzielczości wykrywania markerów powierzchniowych komórek białaczkowych. Poziomy ekspresji biomarkerów mierzy się za pomocą analizy sortowania komórek aktywowanej fluorescencją. Ocenione zostaną również związki między wynikami klinicznymi, standardową analizą metodą cytometrii przepływowej, badaniami cytogenetycznymi i immunofenotypowaniem o wysokiej rozdzielczości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Przechowywane zamrożone żywe komórki od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową leczonych w badaniu klinicznym ECOG-2997
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja analizy biomarkerów i korelacja z odpowiedzią na wynik
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia