Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową leczonych w ramach badania klinicznego ECOG-2997

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Proponowane badanie próbek CLL

UZASADNIENIE: Badanie próbek komórek w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc w identyfikacji biomarkerów związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak pacjenci reagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu analizę próbek komórek pochodzących od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, którzy byli leczeni w ramach badania klinicznego ECOG-2997.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Analiza ekspresji różnych cząsteczek informacyjnych przy użyciu unikalnej technologii immunofenotypowania cytometrii przepływowej o wysokiej rozdzielczości w próbkach od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową włączonych do badania klinicznego ECOG-2997.

ZARYS: Próbki komórek są analizowane pod kątem następujących biomarkerów prognostycznych: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, cyklina D1, cyklina D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 i fosfo-MEK1/2. Sygnały biomarkerów są wzmacniane przy użyciu enzymatycznego barwienia amplifikacyjnego w celu uzyskania wysokiej rozdzielczości wykrywania markerów powierzchniowych komórek białaczkowych. Poziomy ekspresji biomarkerów mierzy się za pomocą analizy sortowania komórek aktywowanej fluorescencją. Ocenione zostaną również związki między wynikami klinicznymi, standardową analizą metodą cytometrii przepływowej, badaniami cytogenetycznymi i immunofenotypowaniem o wysokiej rozdzielczości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przesłane do badań od pacjentów zarejestrowanych na E2997

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Przechowywane zamrożone żywe komórki od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową leczonych w badaniu klinicznym ECOG-2997

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja analizy biomarkerów i korelacja z odpowiedzią na wynik
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Subskrybuj