Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích od pacientů s chronickou lymfocytární leukémií léčených v klinické studii ECOG-2997

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Navrhovaná studie vzorků CLL

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků buněk v laboratoři od pacientů s rakovinou může pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům zjistit, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie analyzuje vzorky buněk od pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, kteří byli léčeni v klinické studii ECOG-2997.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Analyzovat expresi různých informativních molekul pomocí unikátní technologie průtokové cytometrické imunofenotypizace s vysokým rozlišením ve vzorcích od pacientů s chronickou lymfocytární leukémií zařazených do klinické studie ECOG-2997.

Přehled: Buněčné vzorky jsou analyzovány na následující prognostické biomarkery: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, cyklin D1, cyklin D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 a fosfo-MEK1/2. Signály biomarkerů se amplifikují pomocí enzymatického amplifikačního barvení, aby se získala detekce povrchových markerů buněk na leukemických buňkách s vysokým rozlišením. Úrovně exprese biomarkerů se měří pomocí fluorescenčně aktivované analýzy třídění buněk. Posouzeny budou také vztahy mezi klinickými výsledky, standardní analýzou průtokovou cytometrií, cytogenetickými studiemi a imunofenotypizací s vysokým rozlišením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů zapsaných na E2997

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Skladované zmrazené životaschopné buňky od pacientů s chronickou lymfocytární leukémií léčených v klinické studii ECOG-2997

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace analýzy biomarkerů a korelace s výslednou odpovědí
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit