- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00899873
Biomarkörer i prover från patienter med kronisk lymfatisk leukemi som behandlats i klinisk prövning ECOG-2997
Föreslagen studie av CLL-prover
MOTIVERING: Att studera cellprover i laboratoriet från patienter med cancer kan hjälpa till att identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att lära sig hur patienter svarar på behandlingen.
SYFTE: Denna laboratoriestudie analyserar cellprover från patienter med kronisk lymfatisk leukemi som behandlades i klinisk prövning ECOG-2997.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att analysera uttrycket av en mängd informativa molekyler med hjälp av en unik högupplöst flödescytometrisk immunfenotypningsteknologi i prover från patienter med kronisk lymfatisk leukemi inskrivna i den kliniska prövningen ECOG-2997.
DISPLAY: Cellprover analyseras för följande prognostiska biomarkörer: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, cyklin D1, cyklin D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 och fosfo-MEK1/2. Biomarkörsignaler förstärks med hjälp av enzymatisk amplifieringsfärgning för att erhålla högupplöst detektion av cellytemarkörer på leukemiceller. Biomarköruttrycksnivåer mäts med hjälp av fluorescensaktiverad cellsorteringsanalys. Samband mellan kliniska resultat, standardflödescytometrisk analys, cytogenetiska studier och högupplöst immunfenotypning kommer också att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Förvarade frysta livskraftiga celler från patienter med kronisk lymfatisk leukemi behandlade i klinisk prövning ECOG-2997
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av biomarköranalys och korrelation med utfallsrespons
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .