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Biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique traités dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2997

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Étude proposée sur des échantillons de LLC

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de cellules en laboratoire provenant de patients atteints de cancer peut aider à identifier des biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à savoir comment les patients réagissent au traitement.

BUT : Cette étude en laboratoire analyse des échantillons de cellules de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique qui ont été traités dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2997.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Analyser l'expression d'une variété de molécules informatives à l'aide d'une technologie unique d'immunophénotypage par cytométrie en flux à haute résolution dans des échantillons de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique inscrits à l'essai clinique ECOG-2997.

APERÇU : Des échantillons de cellules sont analysés pour les biomarqueurs pronostiques suivants : ZAP-70, phospho-Syk, phospho-GSK-3β, phospho-Akt, phospho-ZAP-70, cycline D1, cycline D2, p21cip1, phospho-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, phospho-Erk1/2 et phospho-MEK1/2. Les signaux des biomarqueurs sont amplifiés à l'aide d'une coloration par amplification enzymatique pour obtenir une détection à haute résolution des marqueurs de surface cellulaire sur les cellules leucémiques. Les niveaux d'expression des biomarqueurs sont mesurés à l'aide d'une analyse de tri cellulaire activée par fluorescence. Les relations entre les résultats cliniques, l'analyse cytométrique en flux standard, les études cytogénétiques et l'immunophénotypage à haute résolution seront également évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients inscrits sur E2997

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Cellules viables congelées stockées provenant de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique traités dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2997

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de l'analyse des biomarqueurs et corrélation avec la réponse aux résultats
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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