- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899873
Biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique traités dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2997
Étude proposée sur des échantillons de LLC
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de cellules en laboratoire provenant de patients atteints de cancer peut aider à identifier des biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à savoir comment les patients réagissent au traitement.
BUT : Cette étude en laboratoire analyse des échantillons de cellules de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique qui ont été traités dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2997.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Analyser l'expression d'une variété de molécules informatives à l'aide d'une technologie unique d'immunophénotypage par cytométrie en flux à haute résolution dans des échantillons de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique inscrits à l'essai clinique ECOG-2997.
APERÇU : Des échantillons de cellules sont analysés pour les biomarqueurs pronostiques suivants : ZAP-70, phospho-Syk, phospho-GSK-3β, phospho-Akt, phospho-ZAP-70, cycline D1, cycline D2, p21cip1, phospho-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, phospho-Erk1/2 et phospho-MEK1/2. Les signaux des biomarqueurs sont amplifiés à l'aide d'une coloration par amplification enzymatique pour obtenir une détection à haute résolution des marqueurs de surface cellulaire sur les cellules leucémiques. Les niveaux d'expression des biomarqueurs sont mesurés à l'aide d'une analyse de tri cellulaire activée par fluorescence. Les relations entre les résultats cliniques, l'analyse cytométrique en flux standard, les études cytogénétiques et l'immunophénotypage à haute résolution seront également évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Cellules viables congelées stockées provenant de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique traités dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2997
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Corrélation de l'analyse des biomarqueurs et corrélation avec la réponse aux résultats
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
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