- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00899873
Biomarkører i prøver fra pasienter med kronisk lymfatisk leukemi behandlet i klinisk studie ECOG-2997
Foreslått studie av CLL-prøver
BAKGRUNN: Å studere prøver av celler i laboratoriet fra pasienter med kreft kan bidra til å identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å lære hvordan pasienter reagerer på behandling.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien er å analysere prøver av celler fra pasienter med kronisk lymfatisk leukemi som ble behandlet i klinisk studie ECOG-2997.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å analysere uttrykket av en rekke informative molekyler ved hjelp av en unik høyoppløselig flowcytometrisk immunfenotypingsteknologi i prøver fra pasienter med kronisk lymfatisk leukemi som er registrert i klinisk studie ECOG-2997.
OVERSIKT: Celleprøver analyseres for følgende prognostiske biomarkører: ZAP-70, phospho-Syk, phospho-GSK-3β, phospho-Akt, phospho-ZAP-70, cyclin D1, cyclin D2, p21cip1, phospho-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, phospho-Erk1/2 og phospho-MEK1/2. Biomarkørsignaler forsterkes ved bruk av enzymatisk amplifikasjonsfarging for å oppnå høyoppløsningsdeteksjon av celleoverflatemarkører på leukemiceller. Biomarkørekspresjonsnivåer måles ved bruk av fluorescensaktivert cellesorteringsanalyse. Forholdet mellom kliniske utfall, standard flowcytometrisk analyse, cytogenetiske studier og høyoppløselig immunfenotyping vil også bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Lagret frosne levedyktige celler fra pasienter med kronisk lymfatisk leukemi behandlet i klinisk studie ECOG-2997
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av biomarkøranalyse og korrelasjon med utfallsrespons
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .