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Biomarcadores em amostras de pacientes com leucemia linfocítica crônica tratados em ensaio clínico ECOG-2997

16 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Estudo proposto de amostras de LLC

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de células em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar a identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a saber como os pacientes respondem ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está analisando amostras de células de pacientes com leucemia linfocítica crônica que foram tratados no ensaio clínico ECOG-2997.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Analisar a expressão de uma variedade de moléculas informativas usando uma tecnologia exclusiva de imunofenotipagem por citometria de fluxo de alta resolução em amostras de pacientes com leucemia linfocítica crônica inscritos no ensaio clínico ECOG-2997.

ESBOÇO: As amostras de células são analisadas para os seguintes biomarcadores prognósticos: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, ciclina D1, ciclina D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 e fosfo-MEK1/2. Os sinais de biomarcadores são amplificados usando coloração de amplificação enzimática para obter detecção de alta resolução de marcadores de superfície celular em células leucêmicas. Os níveis de expressão do biomarcador são medidos usando análise de separação de células ativadas por fluorescência. As relações entre os resultados clínicos, análise de citometria de fluxo padrão, estudos citogenéticos e imunofenotipagem de alta resolução também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras enviadas para pesquisa de pacientes inscritos no E2997

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Células viáveis ​​congeladas armazenadas de pacientes com leucemia linfocítica crônica tratados no ensaio clínico ECOG-2997

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação da análise de biomarcadores e correlação com a resposta do resultado
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

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