- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00899873
Biomarcadores em amostras de pacientes com leucemia linfocítica crônica tratados em ensaio clínico ECOG-2997
Estudo proposto de amostras de LLC
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de células em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar a identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a saber como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está analisando amostras de células de pacientes com leucemia linfocítica crônica que foram tratados no ensaio clínico ECOG-2997.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Analisar a expressão de uma variedade de moléculas informativas usando uma tecnologia exclusiva de imunofenotipagem por citometria de fluxo de alta resolução em amostras de pacientes com leucemia linfocítica crônica inscritos no ensaio clínico ECOG-2997.
ESBOÇO: As amostras de células são analisadas para os seguintes biomarcadores prognósticos: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, ciclina D1, ciclina D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 e fosfo-MEK1/2. Os sinais de biomarcadores são amplificados usando coloração de amplificação enzimática para obter detecção de alta resolução de marcadores de superfície celular em células leucêmicas. Os níveis de expressão do biomarcador são medidos usando análise de separação de células ativadas por fluorescência. As relações entre os resultados clínicos, análise de citometria de fluxo padrão, estudos citogenéticos e imunofenotipagem de alta resolução também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Células viáveis congeladas armazenadas de pacientes com leucemia linfocítica crônica tratados no ensaio clínico ECOG-2997
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação da análise de biomarcadores e correlação com a resposta do resultado
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
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