Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах пациентов с хроническим лимфолейкозом, получавших лечение в рамках клинического исследования ECOG-2997

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Предлагаемое исследование образцов ХЛЛ

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов клеток в лаборатории от больных раком может помочь идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам узнать, как пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В данном лабораторном исследовании анализируются образцы клеток пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, которые проходили лечение в рамках клинического исследования ECOG-2997.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Провести анализ экспрессии различных информативных молекул с помощью уникальной технологии высокоразрешающего проточного цитометрического иммунофенотипирования в образцах пациентов с хроническим лимфолейкозом, включенных в клиническое исследование ECOG-2997.

ПЛАН: Образцы клеток анализируют на наличие следующих прогностических биомаркеров: ZAP-70, фосфо-Syk, фосфо-GSK-3β, фосфо-Akt, фосфо-ZAP-70, циклин D1, циклин D2, p21cip1, фосфо-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, фосфо-Erk1/2 и фосфо-MEK1/2. Сигналы биомаркеров амплифицируют с использованием ферментативного окрашивания для амплификации, чтобы получить обнаружение маркеров клеточной поверхности с высоким разрешением на лейкемических клетках. Уровни экспрессии биомаркеров измеряют с помощью анализа сортировки активированных флуоресценцией клеток. Также будет оцениваться взаимосвязь между клиническими исходами, стандартным проточным цитометрическим анализом, цитогенетическими исследованиями и иммунофенотипированием с высоким разрешением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, зарегистрированных на E2997

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Хранящиеся замороженные жизнеспособные клетки пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, получавших лечение в рамках клинического исследования ECOG-2997

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Корреляция анализа биомаркеров и корреляция с ответом на исход Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества