Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in monsters van patiënten met chronische lymfatische leukemie behandeld in klinisch onderzoek ECOG-2997

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Voorgestelde studie van CLL-monsters

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van cellen in het laboratorium van patiënten met kanker kan helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen te leren hoe patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie analyseert monsters van cellen van patiënten met chronische lymfatische leukemie die werden behandeld in de klinische studie ECOG-2997.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de expressie van een verscheidenheid aan informatieve moleculen te analyseren met behulp van een unieke flowcytometrische immunofenotyperingstechnologie met hoge resolutie in monsters van patiënten met chronische lymfatische leukemie die deelnamen aan de klinische studie ECOG-2997.

OVERZICHT: Celmonsters worden geanalyseerd op de volgende prognostische biomarkers: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, cycline D1, cycline D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 en fosfo-MEK1/2. Biomarkersignalen worden versterkt met behulp van enzymatische amplificatiekleuring om detectie met hoge resolutie van celoppervlaktemarkers op leukemische cellen te verkrijgen. Biomarker-expressieniveaus worden gemeten met behulp van fluorescentie-geactiveerde celsorteeranalyse. Relaties tussen klinische uitkomsten, standaard flowcytometrische analyse, cytogenetische studies en immunofenotypering met hoge resolutie zullen ook worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten ingeschreven op E2997

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Bewaarde ingevroren levensvatbare cellen van patiënten met chronische lymfatische leukemie die werden behandeld in de klinische studie ECOG-2997

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van biomarkeranalyse en correlatie met resultaatrespons
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren